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Verbesserung der Körperhaltung bei Parkinson-Patienten durch Heimtraining und Biofeedback

6. Mai 2018 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Eine gebeugte Haltung ist eines der charakteristischen motorischen Symptome von Patienten mit Parkinson-Krankheit und wurde mit Beeinträchtigungen von ADL und QOL in Verbindung gebracht. Unser Ziel war es, die Wirksamkeit, Sicherheit, den praktischen Nutzen und die Benutzerfreundlichkeit eines Haltungskorrektur- und vibrotaktilen Rumpfwinkel-Feedback-Geräts (das UpRight) in der häuslichen Umgebung von Patienten mit Parkinson-Krankheit mit einer gebeugten Haltung zu testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden gebeten, sich im Ganglabor für Mobilitätsforschung des Tel Aviv Medical Center einzufinden. Nach einer ausführlichen Erklärung des Forschungsablaufs und nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung werden sie mit dem UPRIGHT GO-Gerät vertraut gemacht. Die Teilnehmer üben die Bedienung und das Anlegen des Geräts am Körper.

Wenn das Gerät am oberen Rücken befestigt ist, werden eine Reihe kurzer klinischer Tests durchgeführt:

  1. Füllen Sie demografische Fragebögen und Krankengeschichte aus

  2. Gehtests und Balance:

    1. Kurze Spaziergänge in angenehmer Geschwindigkeit mit oder ohne Doppelaufgabe.
    2. Stufen
    3. Tägliche Aufgaben wie das Betreten und Verlassen eines Raums, das Überwinden von Hindernissen (Schuhkarton), das Gehen zwischen Hindernissen, Knöpfen, das Binden von Schnürsenkeln, das Tragen kleiner Gegenstände auf einem Tablett, das Bringen eines Glases Wasser usw.
    4. Zeitgesteuerter „Steh auf und geh Test“ Alle Tests werden von einem Physiotherapeuten betreut.

Nach Abschluss der Tests wird das UPRIGHT-Gerät zur Verwendung und Übung für 2 Monate geliefert. Der Physiotherapeut führt Sie durch die Wartung der Geräte (z. B. Laden von Geräten und Anschließen an die Stromversorgung).

Am Ende des Trainingszeitraums werden die Teilnehmer erneut zu Nachuntersuchungen ins Gait Lab eingeladen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Rekrutierung
        • Laboratory for gait and neurodynamics, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose der Parkinson-Krankheit, wie in den Kriterien der UK Brain Bank definiert
  2. Hoehn und Yahr Stadium I-III
  3. Teilnehmer mit stabiler Medikation
  4. In der Lage, mindestens 5 Minuten mit oder ohne Unterstützung durch ein Hilfsgerät selbstständig zu gehen.

Ausschlusskriterien:

1. Mini Mental State Exam (MMSE) Punktzahl < 24

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aufrechtes Gerät
Ambulante Verwendung des Upright-Geräts
Gerät: ambulante Verwendung des Upright-Geräts
Die Patienten tragen den UpRight für einen Zeitraum von zwei Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Rumpfwinkel in der Sagittalebene unter Verwendung eines posturalen Analysediagramms
Zeitfenster: 8 Wochen
Haltungsanalyse
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit nach VAS-Scores
Zeitfenster: 8 Wochen
Ergebnisse für die VAS-Scores mit einem möglichen Bereich von 0 (am schlechtesten) bis 10 (am besten)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nir Giladi, MD, TASMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASMC-17-NG-0728-CTIL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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