Улучшение осанки у пациентов с болезнью Паркинсона с помощью домашних тренировок и биологической обратной связи
6 мая 2018 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Согнутая поза является одним из характерных двигательных симптомов у пациентов с болезнью Паркинсона и связана с нарушениями в повседневной жизни и качестве жизни.
Мы стремились проверить эффективность, безопасность, практическую полезность и удобство использования устройства для коррекции осанки и вибротактильной обратной связи по углу туловища (UpRight) в домашних условиях у пациентов с болезнью Паркинсона с сутулой осанкой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектам будет предложено прибыть в лабораторию исследования походки для исследования подвижности в Тель-Авивском медицинском центре. После подробного объяснения процедуры исследования и подписания формы согласия их познакомят с устройством UPRIGHT GO. Участники будут практиковаться в использовании и размещении устройства на теле.
С устройством, прикрепленным к верхней части спины, будет проведен ряд коротких клинических тестов:
- Заполните демографические анкеты и историю болезни
Тесты ходьбы и равновесия:
- Короткие прогулки на комфортной скорости с двойной задачей или без нее.
- Лестница
- Выполнение повседневных задач, таких как вход и выход из комнаты, преодоление препятствий (обувная коробка), прохождение между препятствиями, пуговицами, завязывание шнурков, перенос мелких предметов на подносе, принесение стакана воды и т. д.
- Тест на время «Вставай и иди» Все тесты проводятся под наблюдением физиотерапевта.
После завершения испытаний устройство UPRIGHT будет доставлено для использования и тренировок в течение 2 месяцев. Физиотерапевт поможет обслуживать устройства (например, заряжать устройства и подключать их к источнику питания).
В конце периода обучения участники будут снова приглашены в Лабораторию походки для посттестирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль, 64239
- Рекрутинг
- Laboratory for gait and neurodynamics, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Контакт:
- Jefferey Hausdorff
- Номер телефона: +97236947513
- Электронная почта: jhausdor@tasmc.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Паркинсона в соответствии с критериями UK Brain Bank
- Хен и Яр этап I-III
- Участники, которые находятся на стабильном режиме лечения
- Способен ходить самостоятельно не менее 5 минут с поддержкой вспомогательного устройства или без нее.
Критерий исключения:
1. Минимальный экзамен психического состояния (MMSE) < 24
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вертикальное устройство
Амбулаторное использование устройства Upright
|
Пациенты будут носить UpRight в течение двух месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний угол туловища в сагиттальной плоскости с использованием диаграммы постурального анализа
Временное ограничение: 8 недель
|
Постуральный анализ
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов по шкале ВАШ
Временное ограничение: 8 недель
|
Результаты по шкале ВАШ с возможным диапазоном от 0 (худший) до 10 (лучший)
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nir Giladi, MD, TASMC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Искривления позвоночника
- Болезнь Паркинсона
- Паркинсонические расстройства
- Кифоз
Другие идентификационные номера исследования
- ASMC-17-NG-0728-CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .