Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra hållningen hos Parkinsonspatienter genom hembaserad träning och biofeedback

6 maj 2018 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
En böjd hållning är ett av de karakteristiska motoriska symtomen hos patienter med Parkinsons sjukdom och har kopplats till försämringar i ADL och QOL. Vi hade som mål att testa effektiviteten, säkerheten, den praktiska användbarheten och användarvänligheten hos en kroppsställningskorrigeringsanordning och vibrotaktila trunkvinkelåterkopplingsanordningar (UpRight) i hemmiljön för patienter med Parkinsons sjukdom med en böjd hållning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att uppmanas att anlända till Gait-laboratoriet för mobilitetsforskning vid Tel Aviv Medical Center. Efter en detaljerad förklaring av forskningsproceduren och efter att ha undertecknat samtyckesformuläret kommer de att introduceras till UPRIGHT GO-enheten. Deltagarna kommer att träna på att använda och placera enheten på kroppen.

Med enheten fäst på övre delen av ryggen kommer ett antal korta kliniska tester att utföras:

  1. Fyll i demografiska frågeformulär och medicinsk historia

  2. Gångtester och balans:

    1. Korta promenader i behaglig hastighet med eller utan dubbeluppgift.
    2. Trappa
    3. Utföra dagliga sysslor, som att gå in och ut i ett rum, ta sig fram över hinder (skokartong), gå mellan hinder, knappar, knyta snören, bära små föremål på en bricka, ta med ett glas vatten mm.
    4. Tidsinställd "Stå upp och gå testa" Alla tester övervakas av en sjukgymnast.

Efter avslutade tester kommer UPRIGHT-enheten att levereras för användning och träning i 2 månader. Sjukgymnasten kommer att vägleda att underhålla enheterna (som att ladda enheter och ansluta till ström).

I slutet av träningsperioden kommer deltagarna att bjudas in igen till Gait Lab för eftertest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Rekrytering
        • Laboratory for gait and neurodynamics, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av Parkinsons sjukdom, enligt definitionen i UK Brain Bank-kriterierna
  2. Hoehn och Yahr steg I-III
  3. Deltagare som har stabil medicinering
  4. Kan gå självständigt i minst 5 minuter med eller utan stöd av tillbehör.

Exklusions kriterier:

1. Mini Mental State Exam (MMSE) poäng < 24

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Upprättstående enhet
Ambulant användning av Upright-enheten
Enhet: ambulerande användning av Upright-enheten
Patienterna kommer att bära UpRight under en period av två månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig bålvinkel i det sagittala planet med hjälp av ett postural analysdiagram
Tidsram: 8 veckor
Postural analys
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet genom VAS-poäng
Tidsram: 8 veckor
Resultat för VAS-poängen med möjliga intervall 0 (sämst) till 10 (bäst)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Nir Giladi, MD, TASMC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASMC-17-NG-0728-CTIL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera