Verbetering van de houding bij Parkinson-patiënten door middel van thuistraining en biofeedback
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen zullen worden gevraagd om naar het Gait-laboratorium voor mobiliteitsonderzoek in het Tel Aviv Medical Center te komen. Na een uitgebreide uitleg van de onderzoeksprocedure en na ondertekening van het toestemmingsformulier, maken ze kennis met het UPRIGHT GO-apparaat. De deelnemers oefenen met het bedienen en plaatsen van het apparaat op het lichaam.
Met het apparaat op de bovenrug bevestigd, worden een aantal korte klinische tests uitgevoerd:
- Vul demografische vragenlijsten en medische geschiedenis in
Looptesten en balans:
- Korte wandelingen in een comfortabel tempo met of zonder dubbeltaak.
- Trap
- Het uitvoeren van dagelijkse taken, zoals het betreden en verlaten van een kamer, het nemen van obstakels (schoenendoos), tussen obstakels lopen, knopen knopen, veters strikken, kleine voorwerpen op een dienblad dragen, een glas water brengen etc.
- Getimede "Opstaan en gaan test" Alle testen worden begeleid door een fysiotherapeut.
Na voltooiing van de tests wordt het UPRIGHT-apparaat geleverd voor gebruik en training gedurende 2 maanden. Fysiotherapeut begeleidt bij het onderhoud van de apparaten (zoals apparaten opladen en aansluiten op stroom).
Aan het einde van de trainingsperiode worden de deelnemers opnieuw uitgenodigd in Gait Lab voor posttesten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël, 64239
- Werving
- Laboratory for gait and neurodynamics, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Jefferey Hausdorff
- Telefoonnummer: +97236947513
- E-mail: jhausdor@tasmc.health.gov.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Parkinson, zoals gedefinieerd in de criteria van de UK Brain Bank
- Hoehn en Yahr stadium I-III
- Deelnemers die een stabiel medicatieregime hebben
- Minstens 5 minuten zelfstandig kunnen lopen met of zonder ondersteuning van een hulpmiddel.
Uitsluitingscriteria:
1. Mini Mental State Exam (MMSE) score < 24
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Staande apparaat
Ambulant gebruik van het Upright-apparaat
|
Patiënten dragen de UpRight gedurende een periode van twee maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde romphoek in het sagittale vlak met behulp van een Postural Analysis Chart
Tijdsspanne: 8 weken
|
Houdingsanalyse
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid door VAS-scores
Tijdsspanne: 8 weken
|
Resultaten voor de VAS-scores met een mogelijk bereik van 0 (slechtste) tot 10 (beste)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nir Giladi, MD, TASMC
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASMC-17-NG-0728-CTIL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .