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Améliorer la posture des patients atteints de la maladie de Parkinson grâce à la formation à domicile et au biofeedback

6 mai 2018 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Une posture voûtée est l'un des symptômes moteurs caractéristiques des patients atteints de la maladie de Parkinson et a été associée à des troubles des AVQ et de la qualité de vie. Notre objectif était de tester l'efficacité, la sécurité, l'utilité pratique et la convivialité d'un dispositif de correction de la posture et de retour vibrotactile de l'angle du tronc (l'UpRight) à domicile chez des patients atteints de la maladie de Parkinson ayant une posture voûtée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets seront invités à arriver au laboratoire Gait pour la recherche sur la mobilité au centre médical de Tel Aviv. Après une explication détaillée de la procédure de recherche et après avoir signé le formulaire de consentement, ils seront initiés à l'appareil UPRIGHT GO. Les participants s'exerceront à utiliser et à placer l'appareil sur le corps.

Avec l'appareil attaché au haut du dos, un certain nombre de tests cliniques courts seront effectués :

  1. Remplir les questionnaires démographiques et les antécédents médicaux

  2. Tests de marche et équilibre :

    1. Petites marches à une vitesse confortable avec ou sans double tâche.
    2. Escaliers
    3. Effectuer des tâches quotidiennes, comme entrer et sortir d'une pièce, négocier des obstacles (boîte à chaussures), marcher entre des obstacles, des boutons, nouer des lacets, transporter de petits objets sur un plateau, apporter un verre d'eau, etc.
    4. Test "Levez-vous et partez" chronométré Tous les tests sont supervisés par un kinésithérapeute.

Une fois les tests terminés, l'appareil UPRIGHT sera livré pour une utilisation et des exercices pendant 2 mois. Le physiothérapeute vous guidera pour entretenir les appareils (tels que les appareils de charge et la connexion à l'alimentation).

À la fin de la période de formation, les participants seront à nouveau invités au Gait Lab pour des post-tests.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel-Aviv, Israël, 64239
        • Recrutement
        • Laboratory for gait and neurodynamics, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de la maladie de Parkinson, tel que défini dans les critères de la UK Brain Bank
  2. Hoehn et Yahr stade I-III
  3. Participants qui suivent un régime médicamenteux stable
  4. Capable de marcher de manière autonome pendant au moins 5 minutes avec ou sans l'aide d'un appareil accessoire.

Critère d'exclusion:

1. Score du mini-examen de l'état mental (MMSE) < 24

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Appareil vertical
Utilisation ambulatoire du dispositif Upright
Dispositif: utilisation ambulatoire du dispositif Upright
Les patients porteront l'UpRight pendant une période de deux mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle moyen du tronc dans le plan sagittal à l'aide d'un tableau d'analyse posturale
Délai: 8 semaines
Analyse posturale
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients selon les scores EVA
Délai: 8 semaines
Résultats pour les scores VAS avec plage possible de 0 (le pire) à 10 (le meilleur)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nir Giladi, MD, TASMC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (RÉEL)

26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASMC-17-NG-0728-CTIL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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