Parkinson-potilaiden asennon parantaminen kotiopetuksen ja biopalautteen avulla
sunnuntai 6. toukokuuta 2018 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Kutistunut asento on yksi Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tyypillisistä motorisista oireista, ja se on yhdistetty ADL- ja QOL-häiriöihin.
Tavoitteenamme oli testata asennonkorjaus- ja vibrotaktiilin vartalon kulman palautelaitteen (UpRight) tehoa, turvallisuutta, käytännöllisyyttä ja käyttäjäystävällisyyttä Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kotioloissa kumarassa asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöitä pyydetään saapumaan Tel Avivin lääketieteellisen keskuksen liikkuvuustutkimuksen Gait-laboratorioon. Tutkimusprosessin yksityiskohtaisen selityksen ja suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen heille tutustutaan UPRIGHT GO -laitteeseen. Osallistujat harjoittelevat laitteen käyttöä ja asettamista keholle.
Kun laite on kiinnitetty yläselkään, suoritetaan useita lyhyitä kliinisiä testejä:
- Täytä demografiset kyselyt ja sairaushistoria
Kävelytestit ja tasapaino:
- Lyhyitä kävelylenkkejä mukavalla nopeudella kaksoistehtävällä tai ilman.
- Portaat
- Päivittäisten tehtävien suorittaminen, kuten huoneeseen tulo ja sieltä poistuminen, esteiden käsitteleminen (kenkälaatikko), esteiden välissä käveleminen, napit, nauhojen sitominen, pienten esineiden kantaminen tarjottimella, vesilasillisen tuominen jne.
- Ajastettu "Nouse ja mene testi" Kaikki testit ovat fysioterapeutin valvonnassa.
Testien päätyttyä UPRIGHT-laite toimitetaan käyttöön ja harjoitteluun 2 kuukaudeksi. Fysioterapeutti opastaa laitteiden kunnossapidossa (kuten laitteiden lataus ja sähköverkkoon kytkeminen).
Koulutusjakson päätyttyä osallistujat kutsutaan uudelleen Gait Labiin jälkitesteihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Rekrytointi
- Laboratory for gait and neurodynamics, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jefferey Hausdorff
- Puhelinnumero: +97236947513
- Sähköposti: jhausdor@tasmc.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin kriteereiden mukaisesti
- Hoehn ja Yahr vaihe I-III
- Osallistujat, joilla on vakaa lääkitysohjelma
- Pystyy kävelemään itsenäisesti vähintään 5 minuuttia lisälaitteen tuella tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
1. Mini Mental State Exam (MMSE) -pisteet < 24
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pystysuora laite
Upright-laitteen ambulatorinen käyttö
|
Potilaat käyttävät UpRightia kahden kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen rungon kulma sagittaalisessa tasossa asentoanalyysikaavion avulla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Posturaalinen analyysi
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys VAS-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulokset VAS-pisteille mahdollisilla väliltä 0 (huonoin) 10 (paras)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nir Giladi, MD, TASMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASMC-17-NG-0728-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .