通过家庭训练和生物反馈改善帕金森病患者的姿势
2018年5月6日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
弯腰姿势是帕金森病患者的特征性运动症状之一，并且与 ADL 和 QOL 受损有关。
我们的目的是测试姿势矫正和振动触觉躯干角度反馈装置（UpRight）在弯腰姿势的帕金森病患者的家庭环境中的有效性、安全性、实用性和用户友好性。
研究概览
详细说明
受试者将被要求到达特拉维夫医疗中心的步态实验室进行活动研究。 在详细解释研究程序并签署同意书后，他们将被介绍给 UPRIGHT GO 设备。 参与者将练习操作和将设备放在身体上。
将设备连接到上背部后，将进行一些简短的临床测试：
- 完成人口统计问卷和病史
步行测试和平衡：
- 以舒适的速度短途步行，有或没有双重任务。
- 楼梯
- 执行日常任务，例如进出房间、越过障碍物（鞋盒）、在障碍物、纽扣之间行走、系鞋带、用托盘搬运小物件、拿一杯水等。
- 定时“起床去测试” 所有测试均由物理治疗师监督。
测试完成后，UPRIGHT 设备将交付使用和锻炼 2 个月。 物理治疗师将指导维护设备（例如充电设备和连接电源）。
训练期结束时，参与者将再次被邀请到步态实验室进行后期测试。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tel-Aviv、以色列、64239
- 招聘中
- Laboratory for gait and neurodynamics, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
接触：
- Jefferey Hausdorff
- 电话号码：+97236947513
- 邮箱：jhausdor@tasmc.health.gov.il
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据英国脑库标准定义的帕金森病诊断
- Hoehn 和 Yahr I-III 期
- 处于稳定药物治疗方案的参与者
- 能够在有或没有辅助设备支持的情况下独立行走至少 5 分钟。
排除标准：
1. 简易心理测验（MMSE）分数< 24
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：直立装置
Upright 设备的门诊使用
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患者将佩戴 UpRight 两个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用姿势分析图在矢状面上的平均躯干角度
大体时间：8周
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姿势分析
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS 评分的患者满意度
大体时间：8周
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可能范围为 0（最差）到 10（最好）的 VAS 分数结果
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nir Giladi, MD、TASMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月20日
首次发布 (实际的)
2018年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月6日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.