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Mejora de la postura en pacientes con Parkinson mediante entrenamiento en el hogar y biorretroalimentación

6 de mayo de 2018 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Una postura encorvada es uno de los síntomas motores característicos de los pacientes con enfermedad de Parkinson y se ha relacionado con deficiencias en las AVD y la calidad de vida. Nuestro objetivo fue probar la eficacia, seguridad, utilidad práctica y facilidad de uso de un dispositivo de corrección de postura y retroalimentación vibrotáctil del ángulo del tronco (el UpRight) en el hogar de pacientes con enfermedad de Parkinson con una postura encorvada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se pedirá a los sujetos que lleguen al laboratorio Gait para Mobility Research en el Centro Médico de Tel Aviv. Después de una explicación detallada del procedimiento de investigación y después de firmar el formulario de consentimiento, se les presentará el dispositivo UPRIGHT GO. Los participantes practicarán el funcionamiento y la colocación del dispositivo en el cuerpo.

Con el dispositivo conectado a la parte superior de la espalda, se realizarán una serie de pruebas clínicas breves:

  1. Completar cuestionarios demográficos e historial médico.
  2. Pruebas de marcha y equilibrio:

    1. Caminatas cortas a una velocidad cómoda con o sin doble tarea.
    2. Escaleras
    3. Realización de tareas cotidianas, como entrar y salir de una habitación, sortear obstáculos (caja de zapatos), caminar entre obstáculos, botones, atar cordones, llevar pequeños objetos en una bandeja, llevar un vaso de agua, etc.
    4. Prueba cronometrada "Levántate y anda" Todas las pruebas son supervisadas por un fisioterapeuta.

Una vez finalizadas las pruebas, se entregará el dispositivo UPRIGHT para su uso y ejercicio durante 2 meses. El fisioterapeuta lo guiará para mantener los dispositivos (como cargar dispositivos y conectarlos a la corriente).

Al final del período de capacitación, los participantes serán invitados nuevamente a Gait Lab para realizar pruebas posteriores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nir Giladi, MD
  • Número de teléfono: +97236947513
  • Correo electrónico: nirg@tlvmc.gov.il

Ubicaciones de estudio

      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Reclutamiento
        • Laboratory for gait and neurodynamics, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson, tal como se define en los criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido
  2. Etapa I-III de Hoehn y Yahr
  3. Participantes que están en un régimen de medicación estable
  4. Capaz de caminar de forma independiente durante al menos 5 minutos con o sin el apoyo de un dispositivo accesorio.

Criterio de exclusión:

1. Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) < 24

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Dispositivo vertical
Uso ambulatorio del dispositivo Upright
Los pacientes usarán el UpRight por un período de dos meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo promedio del tronco en el plano sagital utilizando un gráfico de análisis postural
Periodo de tiempo: 8 semanas
Análisis postural
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente por puntuaciones EVA
Periodo de tiempo: 8 semanas
Resultados de las puntuaciones VAS con un rango posible de 0 (peor) a 10 (mejor)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nir Giladi, MD, TASMC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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