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死亡率に対するSYNTAXスコアの年齢依存的な影響

2018年8月7日 更新者:Prof. Dr. Julinda Mehilli、LMU Klinikum

オールカマー集団における経皮的冠動脈インターベンション後の死亡率に対するSYNTAXスコアの年齢依存的な影響

SYNTAX スコアは、複雑な冠動脈疾患を有する患者のリスク層別化および血行再建療法のガイドのためのツールとして提案されています。

高齢患者におけるSYNTAXスコアの予後的価値に関するデータは限られています。

この研究の目的は、年齢が経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の 2 年後の総死亡率に対する SYNTAX スコアの影響を変更するかどうかを調査することでした。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

SYNTAX スコアは、冠動脈疾患の重症度を定量化するツールとして使用されています。 患者の介入または手術治療は、PCI 後の SYTAX スコア、いわゆる残存 SYNTAX スコアの改善と関連しています。 SYNTAX スコア値が高いほど、死亡率が高くなります。 これは若い患者と年配の患者の両方に当てはまりますが、議論の余地があります. したがって、このレジストリで、ベースラインおよび残存 SYNTAX スコアが PCI 後の 1 年および 2 年死亡率に及ぼす年齢依存の影響を調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1331

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Munich、ドイツ、812377
        • Ludwig-Maximilians University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PCIを受けているオールカマー集団

説明

包含基準:

  • 当センターでPCIを受けている患者様

除外基準:

  • 以前の冠動脈バイパス移植
  • PCIなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PCIを受けている患者
PCIを受けているオールカマー集団
冠動脈の治療とSYNTAXスコアの前後の評価(疾患の重症度を定量化するため)
他の名前:
  • 経皮的冠動脈インターベンション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中長期死亡率
時間枠:2年
全体的な死亡率
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Julinda Mehilli, MD、LMU Klinikum

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年3月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月20日

最初の投稿 (実際)

2018年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月7日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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