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Impacto dependiente de la edad de la puntuación SYNTAX en la mortalidad

7 de agosto de 2018 actualizado por: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum

Impacto dependiente de la edad de la puntuación SYNTAX en la mortalidad después de una intervención coronaria percutánea en una población de todos los participantes

El SYNTAX-score ha sido propuesto como una herramienta para la estratificación del riesgo y para guiar la terapia de revascularización en pacientes con enfermedad arterial coronaria compleja.

Hay datos limitados sobre el valor pronóstico de la puntuación SYNTAX en pacientes de edad avanzada.

El objetivo de este estudio fue investigar si la edad modifica el impacto de la puntuación SYNTAX en la mortalidad por todas las causas 2 años después de la intervención coronaria percutánea (ICP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La puntuación SYNTAX se ha utilizado como una herramienta para cuantificar la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias. El tratamiento quirúrgico o de intervención de los pacientes se asocia con una mejora en la puntuación SYTAX después de la ICP, denominada puntuación SYNTAX residual. Cuanto mayor sea el valor de la puntuación SYNTAX, mayor será la mortalidad. Si bien esto es cierto tanto para pacientes jóvenes como mayores, es discutible. Por lo tanto, nuestro objetivo es investigar en este registro el impacto dependiente de la edad de la puntuación SYNTAX inicial y residual en la mortalidad a 1 y 2 años después de la ICP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1331

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Munich, Alemania, 812377
        • Ludwig-Maximilians University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población general que se somete a ICP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a ICP en nuestro centro

Criterio de exclusión:

  • injerto de derivación de arteria coronaria anterior
  • sin PCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a ICP
población general que se somete a ICP
tratamiento de las arterias coronarias y evaluación de la puntuación SYNTAX antes y después (para cuantificar la gravedad de la enfermedad)
Otros nombres:
  • intervención coronaria percutanea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a medio y largo plazo
Periodo de tiempo: 2 años
Mortalidad global
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Julinda Mehilli, MD, LMU Klinikum

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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