- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03479840
Vliv skóre SYNTAX na úmrtnost v závislosti na věku
7. srpna 2018 aktualizováno: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum
Vliv skóre SYNTAX na úmrtnost po perkutánní koronární intervenci v populaci všech obyvatel v závislosti na věku
SYNTAX-skóre bylo navrženo jako nástroj pro stratifikaci rizika a vedení revaskularizační terapie u pacientů s komplexním onemocněním koronárních tepen.
Existují omezené údaje o prognostické hodnotě skóre SYNTAX u starších pacientů.
Cílem této studie bylo zjistit, zda věk modifikuje dopad SYNTAX-skóre na mortalitu ze všech příčin po 2 letech po perkutánní koronární intervenci (PCI).
Přehled studie
Detailní popis
Skóre SYNTAX bylo použito jako nástroj ke kvantifikaci závažnosti onemocnění koronárních tepen.
Intervenční nebo operační léčba pacientů je spojena se zlepšením SYTAX skóre po PCI, tzv. reziduálním SYNTAX skóre.
Čím vyšší je hodnota skóre SYNTAX, tím vyšší je mortalita.
Vzhledem k tomu, že to platí pro mladé i staré pacienty, je diskutabilní.
Proto se v tomto registru snažíme prozkoumat vliv výchozího a reziduálního skóre SYNTAX na 1- a 2letou mortalitu po PCI v závislosti na věku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1331
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, 812377
- Ludwig-Maximilians University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace všech příchozích podstupující PCI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podstupujících PCI v našem centru
Kritéria vyloučení:
- předchozí aortokoronární bypass
- žádné PCI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti podstupující PCI
all-comer populace podstupující PCI
|
léčba koronárních tepen a hodnocení SYNTAX skóre před a po (pro kvantifikaci závažnosti onemocnění)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Středně až dlouhodobá úmrtnost
Časové okno: 2 roky
|
Celková mortalita
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julinda Mehilli, MD, LMU Klinikum
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GEMucI003-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PCI
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončenoIschemická srdeční poruchaNěmecko
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
ZOLL Circulation, Inc., USADokončenoAkutní infarkt myokarduSlovinsko, Polsko, Rakousko, Estonsko, Maďarsko, Srbsko, Švédsko, Spojené království
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The Medicines... a další spolupracovníciUkončenoPerkutánní koronární intervence | Ischemické příznaky
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical SystemsNeznámýKoronární onemocněníNěmecko
-
Unity Health TorontoNeznámýAkutní infarkt myokarduKanada
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityNeznámýKarcinom, malobuněčné plíceČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shanghai Chest Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Yonsei UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníKorejská republika
-
University Hospital Inselspital, BerneUkončeno