Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv skóre SYNTAX na úmrtnost v závislosti na věku

7. srpna 2018 aktualizováno: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum

Vliv skóre SYNTAX na úmrtnost po perkutánní koronární intervenci v populaci všech obyvatel v závislosti na věku

SYNTAX-skóre bylo navrženo jako nástroj pro stratifikaci rizika a vedení revaskularizační terapie u pacientů s komplexním onemocněním koronárních tepen.

Existují omezené údaje o prognostické hodnotě skóre SYNTAX u starších pacientů.

Cílem této studie bylo zjistit, zda věk modifikuje dopad SYNTAX-skóre na mortalitu ze všech příčin po 2 letech po perkutánní koronární intervenci (PCI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skóre SYNTAX bylo použito jako nástroj ke kvantifikaci závažnosti onemocnění koronárních tepen. Intervenční nebo operační léčba pacientů je spojena se zlepšením SYTAX skóre po PCI, tzv. reziduálním SYNTAX skóre. Čím vyšší je hodnota skóre SYNTAX, tím vyšší je mortalita. Vzhledem k tomu, že to platí pro mladé i staré pacienty, je diskutabilní. Proto se v tomto registru snažíme prozkoumat vliv výchozího a reziduálního skóre SYNTAX na 1- a 2letou mortalitu po PCI v závislosti na věku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1331

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Munich, Německo, 812377
        • Ludwig-Maximilians University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace všech příchozích podstupující PCI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících PCI v našem centru

Kritéria vyloučení:

  • předchozí aortokoronární bypass
  • žádné PCI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující PCI
all-comer populace podstupující PCI
léčba koronárních tepen a hodnocení SYNTAX skóre před a po (pro kvantifikaci závažnosti onemocnění)
Ostatní jména:
  • perkutánní koronární intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Středně až dlouhodobá úmrtnost
Časové okno: 2 roky
Celková mortalita
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julinda Mehilli, MD, LMU Klinikum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCI

3
Předplatit