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Impacto dependente da idade da pontuação SYNTAX na mortalidade

7 de agosto de 2018 atualizado por: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum

Impacto dependente da idade do escore SYNTAX na mortalidade após intervenção coronária percutânea em uma população multifacetada

O escore SYNTAX foi proposto como uma ferramenta para estratificação de risco e orientação da terapia de revascularização em pacientes com doença arterial coronariana complexa.

Existem dados limitados sobre o valor prognóstico do escore SYNTAX entre pacientes idosos.

O objetivo deste estudo foi investigar se a idade modifica o impacto do escore SYNTAX na mortalidade por todas as causas em 2 anos após intervenção coronária percutânea (ICP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O escore SYNTAX tem sido usado como uma ferramenta para quantificar a gravidade da doença arterial coronariana. O tratamento intervencionista ou cirúrgico de pacientes está associado à melhora no escore SYTAX após ICP, denominado escore SYNTAX residual. Quanto maior o valor da pontuação SYNTAX, maior é a mortalidade. Considerando que isso é verdade para pacientes jovens e idosos é discutível. Portanto, pretendemos investigar neste registro o impacto dependente da idade do escore SYNTAX basal e residual na mortalidade em 1 e 2 anos após ICP

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1331

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Munich, Alemanha, 812377
        • Ludwig-Maximilians University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População multifacetada submetida a ICP

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a ICP em nosso centro

Critério de exclusão:

  • cirurgia de revascularização do miocárdio prévia
  • sem PCI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a ICP
população multifacetada submetida a ICP
Procedimento: PCI
tratamento das artérias coronárias e avaliação do escore SYNTAX pré e pós (para quantificar a gravidade da doença)
Outros nomes:
  • Intervenção coronária percutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade de médio a longo prazo
Prazo: 2 anos
Mortalidade geral
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

LMU Klinikum

Investigadores

  • Investigador principal: Julinda Mehilli, MD, LMU Klinikum

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GEMucI003-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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