Зависимое от возраста влияние SYNTAX-показателя на смертность
7 августа 2018 г. обновлено: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum
Влияние шкалы SYNTAX в зависимости от возраста на смертность после чрескожного коронарного вмешательства в общей популяции
Шкала SYNTAX-score была предложена в качестве инструмента для стратификации риска и руководства реваскуляризирующей терапией у пациентов со сложным заболеванием коронарных артерий.
Имеются ограниченные данные о прогностической ценности SYNTAX-score среди пожилых пациентов.
Целью данного исследования было выяснить, изменяет ли возраст влияние шкалы SYNTAX на смертность от всех причин через 2 года после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
Обзор исследования
Подробное описание
Шкала SYNTAX использовалась в качестве инструмента для количественной оценки тяжести ишемической болезни сердца.
Интервенционное или оперативное лечение пациентов связано с улучшением показателя SYTAX после ЧКВ, так называемого остаточного показателя SYNTAX.
Чем выше значение SYNTAX score, тем выше смертность.
Принимая во внимание, что это верно как для молодых, так и для пожилых пациентов, спорно.
Поэтому мы стремимся исследовать в этом регистре влияние исходного и остаточного индекса SYNTAX в зависимости от возраста на 1- и 2-летнюю смертность после ЧКВ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1331
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, 812377
- Ludwig-Maximilians University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все желающие, проходящие ЧКВ
Описание
Критерии включения:
- пациентов, перенесших ЧКВ в нашем центре
Критерий исключения:
- предшествующее коронарное шунтирование
- нет PCI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие ЧКВ
всеобщее население, проходящее ЧКВ
|
лечение коронарных артерий и оценка по шкале SYNTAX до и после (для количественной оценки тяжести заболевания)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средне- и долгосрочная смертность
Временное ограничение: 2 года
|
Общая смертность
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julinda Mehilli, MD, LMU Klinikum
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GEMucI003-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .