Aldersavhengig innvirkning av SYNTAX-score på dødelighet
7. august 2018 oppdatert av: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum
Aldersavhengig innvirkning av SYNTAX-skåren på dødelighet etter perkutan koronar intervensjon i en allekommerbefolkning
SYNTAX-score har blitt foreslått som et verktøy for risikostratifisering og veiledende revaskulariseringsterapi hos pasienter med kompleks koronarsykdom.
Det er begrensede data om den prognostiske verdien av SYNTAX-skåren blant eldre pasienter.
Målet med denne studien var å undersøke om alder endrer effekten av SYNTAX-skåren på dødelighet av alle årsaker 2 år etter perkutan koronar intervensjon (PCI).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
SYNTAX score har blitt brukt som et verktøy for å kvantifisere alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom.
Intervensjonell eller operativ behandling av pasienter er assosiert med forbedring i SYTAX-skåre etter PCI såkalt residual SYNTAX-skåre.
Jo høyere SYNTAX-scoreverdien er, desto høyere er dødeligheten.
Mens dette er sant for både unge og gamle pasienter kan diskuteres.
Derfor tar vi sikte på å undersøke i dette registeret aldersavhengig innvirkning av baseline og gjenværende SYNTAX-score på 1- og 2-års dødelighet etter PCI
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1331
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 812377
- Ludwig-Maximilians University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Allkommerpopulasjon som gjennomgår PCI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår PCI ved vårt senter
Ekskluderingskriterier:
- tidligere koronar bypass-transplantasjon
- ingen PCI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår PCI
allekommere som gjennomgår PCI
|
behandling av koronararterier og evaluering av SYNTAX-score før og etter (for å kvantifisere alvorlighetsgraden av sykdommen)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middels til lang sikt dødelighet
Tidsramme: 2 år
|
Total dødelighet
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julinda Mehilli, MD, LMU Klinikum
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GEMucI003-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .