SYNTAX-pisteen ikäriippuvainen vaikutus kuolleisuuteen
tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum
SYNTAX-pisteen ikäriippuvainen vaikutus kuolleisuuteen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeisessä väestössä
SYNTAX-pistemäärää on ehdotettu työkaluksi riskien kerrostamiseen ja revaskularisaatiohoidon ohjaamiseen potilailla, joilla on monimutkainen sepelvaltimotauti.
SYNTAX-pisteen ennustearvosta iäkkäillä potilailla on vain vähän tietoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, muuttaako ikä SYNTAX-pistemäärän vaikutusta kaikista syistä kuolleisuuteen 2 vuoden kuluttua perkutaanisesta sepelvaltimointerventiosta (PCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SYNTAX-pistemäärää on käytetty työkaluna sepelvaltimotaudin vakavuuden määrittämiseen.
Potilaiden interventio- tai leikkaushoitoon liittyy SYTAX-pisteiden paraneminen PCI-ns. jäännösSYNTAX-pisteiden jälkeen.
Mitä korkeampi SYNTAX-pistemäärä on, sitä suurempi on kuolleisuus.
Se, että tämä koskee sekä nuoria että vanhoja potilaita, on kiistanalainen.
Siksi pyrimme tässä rekisterissä tutkimaan lähtötilanteen ja jäännösSYNTAX-pisteiden iästä riippuvaa vaikutusta 1 ja 2 vuoden kuolleisuuteen PCI:n jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1331
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 812377
- Ludwig-Maximilians University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tulokkaat, joille tehdään PCI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joille tehdään keskuksemme PCI
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sepelvaltimon ohitusleikkaus
- ei PCI:tä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään PCI
kaikki tulokkaat, joille tehdään PCI
|
sepelvaltimoiden hoito ja SYNTAX-pisteiden arviointi ennen ja jälkeen (sairauden vakavuuden määrittämiseksi)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskipitkän ja pitkän aikavälin kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokonaiskuolleisuus
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julinda Mehilli, MD, LMU Klinikum
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEMucI003-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .