A SYNTAX-score életkorfüggő hatása a halandóságra
2018. augusztus 7. frissítette: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum
A SYNTAX-score életkortól függő hatása a perkután koszorúér-beavatkozás utáni halálozásra a mindenkori populációban
A SYNTAX-score-t a kockázati rétegződés és a revaszkularizációs terápia irányításának eszközeként javasolták komplex koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
A SYNTAX-score prognosztikai értékéről idős betegek körében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy az életkor módosítja-e a SYNTAX-score hatását az összes okból bekövetkezett halálozásra 2 évvel a percutan coronaria intervenció (PCI) után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A SYNTAX pontszámot a koszorúér-betegség súlyosságának számszerűsítésére használták.
A betegek intervenciós vagy operatív kezelése a SYTAX pontszám javulásával jár a PCI, úgynevezett reziduális SYNTAX pontszám után.
Minél magasabb a SYNTAX pontszám, annál magasabb a mortalitás.
Míg ez a fiatal és idős betegekre egyaránt igaz, az vitatható.
Ezért célunk, hogy ebben a regiszterben megvizsgáljuk az alapvonal és a maradék SYNTAX pontszám életkorfüggő hatását a PCI utáni 1 és 2 éves mortalitásra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1331
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Munich, Németország, 812377
- Ludwig-Maximilians University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden bevándorló, PCI-n áteső lakosság
Leírás
Bevételi kritériumok:
- központunkban PCI-n átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- korábbi koszorúér bypass graft
- nincs PCI
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PCI-n átesett betegek
minden bevándorló, PCI-n áteső lakosság
|
koszorúerek kezelése és a SYNTAX pontszám értékelése előtt és után (a betegség súlyosságának számszerűsítésére)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közép- és hosszú távú mortalitás
Időkeret: 2 év
|
Összesített halálozás
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julinda Mehilli, MD, LMU Klinikum
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GEMucI003-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .