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Altersabhängiger Einfluss des SYNTAX-Scores auf die Mortalität

7. August 2018 aktualisiert von: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum

Altersabhängiger Einfluss des SYNTAX-Scores auf die Mortalität nach perkutaner Koronarintervention in einer All-Comer-Population

Der SYNTAX-Score wurde als Instrument zur Risikostratifizierung und Steuerung der Revaskularisierungstherapie bei Patienten mit komplexer koronarer Herzkrankheit vorgeschlagen.

Es liegen begrenzte Daten zum prognostischen Wert des SYNTAX-Scores bei älteren Patienten vor.

Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob das Alter den Einfluss des SYNTAX-Scores auf die Gesamtmortalität 2 Jahre nach perkutaner Koronarintervention (PCI) modifiziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der SYNTAX-Score wurde als Instrument zur Quantifizierung des Schweregrads der koronaren Herzkrankheit verwendet. Eine interventionelle oder operative Behandlung von Patienten ist mit einer Verbesserung des SYTAX-Scores nach PCI verbunden, dem sogenannten Residual-SYNTAX-Score. Je höher der SYNTAX-Score-Wert ist, desto höher ist die Sterblichkeit. Ob dies sowohl für junge als auch für alte Patienten gilt, ist umstritten. Daher wollen wir in diesem Register den altersabhängigen Einfluss des Baseline- und Residual-SYNTAX-Scores auf die 1- und 2-Jahres-Sterblichkeit nach PCI untersuchen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1331

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, 812377
        • Ludwig-Maximilians University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All-Comer-Population, die sich einer PCI unterzieht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in unserem Zentrum einer PCI unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Koronararterien-Bypass-Operation
  • kein PCI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer PCI unterziehen
All-Comer-Population, die sich einer PCI unterzieht
Verfahren: PCI
Behandlung von Koronararterien und Auswertung des SYNTAX-Scores vor und nach (zur Quantifizierung des Schweregrades der Erkrankung)
Andere Namen:
  • perkutane Koronarintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittel- bis langfristige Sterblichkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Gesamtsterblichkeit
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LMU Klinikum

Ermittler

  • Hauptermittler: Julinda Mehilli, MD, LMU Klinikum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GEMucI003-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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