Zależny od wieku wpływ wyniku SYNTAX na śmiertelność
7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum
Zależny od wieku wpływ wyniku SYNTAX na śmiertelność po przezskórnej interwencji wieńcowej w całej populacji
Skala SYNTAX-score została zaproponowana jako narzędzie do stratyfikacji ryzyka i prowadzenia terapii rewaskularyzacyjnej u pacjentów ze złożoną chorobą wieńcową.
Dane dotyczące wartości prognostycznej skali SYNTAX wśród pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone.
Celem tego badania było zbadanie, czy wiek modyfikuje wpływ wyniku SYNTAX na śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 2 latach od przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Skala SYNTAX została wykorzystana jako narzędzie do ilościowego określenia stopnia zaawansowania choroby wieńcowej.
Leczenie interwencyjne lub operacyjne pacjentów wiąże się z poprawą wyniku w skali SYTAX po PCI, tzw. resztkowym wynikiem w skali SYNTAX.
Im wyższa wartość wyniku SYNTAX, tym wyższa śmiertelność.
Dyskusyjne jest to, że dotyczy to zarówno młodych, jak i starszych pacjentów.
Dlatego naszym celem jest zbadanie w tym rejestrze zależnego od wieku wpływu wyjściowego i rezydualnego wyniku SYNTAX na śmiertelność 1- i 2-letnią po PCI
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1331
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, 812377
- Ludwig-Maximilians University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja wszystkich przybyszów poddawana PCI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych PCI w naszym ośrodku
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe
- bez PCI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani PCI
wszystkich przybyszów poddawanych PCI
|
leczenie tętnic wieńcowych i ocena skali SYNTAX przed i po (w celu ilościowego określenia stopnia zaawansowania choroby)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnio- i długoterminowa śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ogólna śmiertelność
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julinda Mehilli, MD, LMU Klinikum
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GEMucI003-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .