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Impact en fonction de l'âge du score SYNTAX sur la mortalité

7 août 2018 mis à jour par: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum

Impact en fonction de l'âge du score SYNTAX sur la mortalité après intervention coronarienne percutanée dans une population all-comer

Le score SYNTAX a été proposé comme outil de stratification du risque et d'orientation du traitement de revascularisation chez les patients atteints de maladie coronarienne complexe.

Il existe des données limitées sur la valeur pronostique du score SYNTAX chez les patients âgés.

Le but de cette étude était d'étudier si l'âge modifie l'impact du score SYNTAX sur la mortalité toutes causes à 2 ans après une intervention coronarienne percutanée (ICP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le score SYNTAX a été utilisé comme outil pour quantifier la gravité de la maladie coronarienne. Le traitement interventionnel ou opératoire des patients est associé à une amélioration du score SYTAX après ICP appelé score SYNTAX résiduel. Plus la valeur du score SYNTAX est élevée, plus la mortalité est élevée. Considérant que cela est vrai pour les patients jeunes et âgés est discutable. Par conséquent, nous visons à étudier dans ce registre l'impact en fonction de l'âge du score SYNTAX initial et résiduel sur la mortalité à 1 et 2 ans après l'ICP

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1331

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Munich, Allemagne, 812377
        • Ludwig-Maximilians University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population all-comer subissant une ICP

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une ICP dans notre centre

Critère d'exclusion:

  • greffe antérieure de pontage coronarien
  • pas de PCI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une ICP
population all-comer subissant une ICP
Procédure: PCI
traitement des artères coronaires et évaluation du score SYNTAX avant et après (pour quantifier la gravité de la maladie)
Autres noms:
  • intervention coronarienne percutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à moyen et long terme
Délai: 2 années
Mortalité globale
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

LMU Klinikum

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julinda Mehilli, MD, LMU Klinikum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (Réel)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GEMucI003-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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