Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijdsafhankelijke impact van de SYNTAX-score op sterfte

7 augustus 2018 bijgewerkt door: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum

Leeftijdsafhankelijke impact van de SYNTAX-score op mortaliteit na percutane coronaire interventie in een all-comer-populatie

De SYNTAX-score is voorgesteld als een hulpmiddel voor risicostratificatie en het begeleiden van revascularisatietherapie bij patiënten met complexe coronaire hartziekte.

Er zijn beperkte gegevens over de prognostische waarde van de SYNTAX-score bij oudere patiënten.

Het doel van deze studie was om te onderzoeken of leeftijd de impact van de SYNTAX-score op mortaliteit door alle oorzaken 2 jaar na percutane coronaire interventie (PCI) beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De SYNTAX-score is gebruikt als hulpmiddel om de ernst van coronaire hartziekte te kwantificeren. Interventionele of operatieve behandeling van patiënten wordt geassocieerd met verbetering van de SYTAX-score na PCI, de zogenaamde residuele SYNTAX-score. Hoe hoger de SYNTAX-score, hoe hoger de mortaliteit. Of dit voor zowel jonge als oude patiënten geldt, is discutabel. Daarom streven we ernaar om in dit register de leeftijdsafhankelijke impact van baseline en residuele SYNTAX-score op 1- en 2-jaars mortaliteit na PCI te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1331

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Munich, Duitsland, 812377
        • Ludwig-Maximilians University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All-comer-bevolking die een PCI ondergaat

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een PCI ondergaan in ons centrum

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere coronaire bypassoperatie
  • geen PCI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een PCI ondergaan
all-comer populatie die een PCI ondergaat
Procedure: PGB
behandeling van kransslagaders en evaluatie van de SYNTAX-score voor en na (om de ernst van de ziekte te kwantificeren)
Andere namen:
  • percutane coronaire interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mortaliteit op middellange tot lange termijn
Tijdsspanne: 2 jaar
Algehele sterfte
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

LMU Klinikum

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julinda Mehilli, MD, LMU Klinikum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GEMucI003-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op PGB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren