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Impatto dipendente dall'età del punteggio SYNTAX sulla mortalità

7 agosto 2018 aggiornato da: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum

Impatto dipendente dall'età del punteggio SYNTAX sulla mortalità dopo intervento coronarico percutaneo in una popolazione di tutti i visitatori

Il punteggio SYNTAX è stato proposto come strumento per la stratificazione del rischio e per guidare la terapia di rivascolarizzazione nei pazienti con malattia coronarica complessa.

Esistono dati limitati sul valore prognostico del punteggio SYNTAX nei pazienti anziani.

Scopo di questo studio era indagare se l'età modifica l'impatto del punteggio SYNTAX sulla mortalità per tutte le cause a 2 anni dopo l'intervento coronarico percutaneo (PCI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il punteggio SYNTAX è stato utilizzato come strumento per quantificare la gravità della malattia coronarica. Il trattamento interventistico o operativo dei pazienti è associato al miglioramento del punteggio SYTAX dopo PCI, il cosiddetto punteggio SYNTAX residuo. Più alto è il valore del punteggio SYNTAX, maggiore è la mortalità. Considerando che questo è vero sia per i pazienti giovani che per quelli anziani è discutibile. Pertanto, miriamo a indagare in questo registro l'impatto dipendente dall'età del punteggio SYNTAX al basale e residuo sulla mortalità a 1 e 2 anni dopo PCI

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1331

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Munich, Germania, 812377
        • Ludwig-Maximilians University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione onnicomprensiva sottoposta a PCI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a PCI presso il nostro centro

Criteri di esclusione:

  • precedente bypass coronarico
  • niente PCI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a PCI
popolazione onnicomprensiva sottoposta a PCI
Procedura: PCI
trattamento delle arterie coronarie e valutazione del punteggio SYNTAX pre e post (per quantificare la gravità della malattia)
Altri nomi:
  • intervento coronarico percutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a medio e lungo termine
Lasso di tempo: 2 anni
Mortalità complessiva
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LMU Klinikum

Investigatori

  • Investigatore principale: Julinda Mehilli, MD, LMU Klinikum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GEMucI003-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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