小児における水疱性角膜炎の臨床的、マイボグラフィーおよび干渉計による評価 - MEIBO-ROSACEE (MEIBO-ROSACEE)
2020年5月12日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
この研究の目的は、子供の薄毛性角膜炎の臨床的、マイボグラフィーおよび干渉測定の症状を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
調査官は、単一中心の横断的な疫学調査を実施しています。 100 人の患者を含める必要があります。50 人の小児は眼性酒さを患っており、50 人の小児は眼瞼疾患またはマイボーム病ではありません。 目撃者は、事件の年齢に基づいて照合されます。
患者とコントロールは、視力測定と両方の目とまぶたの細隙灯検査による古典的な眼科検査を受けます。 次に、子供は 2 つの下まぶたのマイボグラフィーおよび干渉測定による評価を受けます。 この評価は、Lipiview デバイスを使用して検眼医によって行われ、数分間続きます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2 歳から 16 歳までの小児 : 眼または眼皮膚の酒さを患っている症例、および現在または過去に眼瞼疾患またはマイボーム病のない証人
説明
包含基準:
- フランス、パリのロスチャイルド眼科財団の専門眼科コンサルテーションから採用。
- 症例 : 眼または眼皮膚の酒さに苦しんでいる
- 証人: 現在または過去の眼瞼またはマイボーム病のない
除外基準:
- マイボグラフィーおよび干渉測定検査 (Lipiview) を達成できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症例 : 眼または眼皮膚の酒さに苦しんでいる
両目とまぶたの視力測定と細隙灯検査による古典的な眼科検査。
次に、Lipiview デバイスを使用して、彼の 2 つの下まぶたのマイボグラフィーおよび干渉計による評価を行いました。
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両目とまぶたの視力測定と細隙灯検査による古典的な眼科検査。
次に、Lipiview デバイスを使用して、彼の 2 つの下まぶたのマイボグラフィーおよび干渉計による評価を行いました。
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証人
現在または過去の眼瞼マイボーム腺機能不全がない 両目とまぶたの視力測定と細隙灯検査による古典的な眼科検査。 次に、Lipiview デバイスを使用して、彼の 2 つの下まぶたのマイボグラフィーおよび干渉計による評価を行いました。 |
両目とまぶたの視力測定と細隙灯検査による古典的な眼科検査。
次に、Lipiview デバイスを使用して、彼の 2 つの下まぶたのマイボグラフィーおよび干渉計による評価を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的重症度
時間枠：収録日
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臨床的重症度は、霰粒腫、角膜病変、血管新生、フリクテナ、視力喪失、表在性角膜炎、前部および後部角膜炎、マイボーム炎、眼瞼縁角化、ウサギ眼、アジスロマイシン治療の長期使用、治療の存在によって、複合スコアで決定されます。シクロスポリン点眼薬による、激しい皮膚または眼の症状、長期にわたる疾患の進行。
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収録日
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マイボグラフィーの重大度
時間枠：収録日
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マイボグラフィーの重症度は、リピビューで得られたデータであるマイボーム腺萎縮のレベルによって決定されます。
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収録日
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干渉の重大度
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干渉の重症度は、脂質層の涙液膜の厚さによって評価されます。データは Lipiview で取得されます。
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収録日
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失敗したまばたきの数
時間枠：収録日
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Lipiview 検査中の失敗したまばたきの数
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収録日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Serge DOAN, MD、Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月2日
一次修了 (実際)
2020年3月12日
研究の完了 (実際)
2020年5月11日
試験登録日
最初に提出
2018年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月26日
最初の投稿 (実際)
2018年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月12日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。