Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische, meibografische en interferometrische evaluatie van flyctenulaire keratitis bij kinderen - MEIBO-ROSACEE (MEIBO-ROSACEE)

12 mei 2020 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Het doel van deze studie is om de klinische, meibografische en interferometrische manifestaties van flyctenulaire keratitis bij kinderen te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voeren een monocentrische, transversale, epidemiologische studie uit. Er moeten 100 patiënten worden opgenomen: 50 kinderen die lijden aan oculaire rosacea en 50 kinderen zonder palpebrale of Meibomiaanse ziekte. Getuigen worden gematcht op basis van de leeftijd van de zaken.

Patiënt en controlegroep ondergaan een klassiek oftalmologisch onderzoek met meting van de gezichtsscherpte en spleetlamponderzoek van zowel de ogen als de oogleden. Vervolgens ondergaat het kind een meibografische en interferometrische evaluatie van zijn twee onderste oogleden. Deze evaluatie wordt gemaakt door een optometrist met het Lipiview-apparaat en duurt enkele minuten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen tussen 2 en 16 jaar: Gevallen die lijden aan oculaire of oculo-cutane rosacea en Getuigen zonder huidige of vroegere ooglid- of meibomaandoening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gerekruteerd uit een gespecialiseerd oogheelkundig consult Rothschild Ophthalmologic Foundation, Parijs, Frankrijk.
  • Gevallen: lijden aan oculaire of oculo-cutane rosacea
  • Getuigen: zonder enige huidige of vroegere palpebrale of meibomse ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Kan het meibografische en interferometrische onderzoek (Lipiview) niet uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen: lijden aan oculaire of oculo-cutane rosacea
Klassiek oogheelkundig onderzoek met gezichtsscherptemeting en spleetlamponderzoek van zowel ogen als oogleden. Vervolgens meibografische en interferometrische evaluatie van zijn twee onderste oogleden met het Lipiview-apparaat.
Procedure: Oogheelkundig onderzoek en meibografische en interferometrische evaluatie (Lipiview-apparaat)
Klassiek oogheelkundig onderzoek met gezichtsscherptemeting en spleetlamponderzoek van zowel ogen als oogleden. Vervolgens meibografische en interferometrische evaluatie van zijn twee onderste oogleden met het Lipiview-apparaat.
Getuigen

Zonder enige huidige of vroegere palpebrale klierdisfunctie van Meibom

Klassiek oogheelkundig onderzoek met gezichtsscherptemeting en spleetlamponderzoek van zowel ogen als oogleden. Vervolgens meibografische en interferometrische evaluatie van zijn twee onderste oogleden met het Lipiview-apparaat.
Procedure: Oogheelkundig onderzoek en meibografische en interferometrische evaluatie (Lipiview-apparaat)
Klassiek oogheelkundig onderzoek met gezichtsscherptemeting en spleetlamponderzoek van zowel ogen als oogleden. Vervolgens meibografische en interferometrische evaluatie van zijn twee onderste oogleden met het Lipiview-apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische ernst
Tijdsspanne: Dag van inclusie
Klinische ernst wordt bepaald met een samengestelde score, door de aanwezigheid van chalazia, hoornvlieslaesies, neovascularisatie, phlyctena, verlies van gezichtsvermogen, oppervlakkige keratitis, anterieure en posterieure keratitis, meibomitis, keratinisatie van de ooglidrand, lagophthalmus, langdurig gebruik van azithromycine behandeling, behandeling door ciclosporine-oogdruppels, intense huid- of oculaire symptomen, langdurige evolutie van de ziekte.
Dag van inclusie
Meibografische ernst
Tijdsspanne: Dag van inclusie
De meibografische ernst wordt bepaald door het niveau van atrofie van de klieren van Meibom, gegevens verkregen met de Lipiview
Dag van inclusie
Interferometrische ernst
Tijdsspanne: Dag van inclusie
De interferometrische ernst wordt beoordeeld aan de hand van de dikte van de traanfilm van de lipidelaag, gegevens verkregen met de Lipiview
Dag van inclusie
Aantal mislukte knipperingen
Tijdsspanne: Dag van inclusie
Aantal mislukte knipperingen tijdens het Lipiview-onderzoek
Dag van inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serge DOAN, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SDN_2017_26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconjunctivitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren