Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické, meibografické a interferometrické hodnocení fyktonulární keratitidy u dětí - MEIBO-ROSACEE (MEIBO-ROSACEE)

12. května 2020 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Cílem této studie je popsat klinické, meibografické a interferometrické projevy fyktonulární keratitidy u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provádějí monocentrickou, transverzální, epidemiologickou studii. Mělo by být zahrnuto 100 pacientů: 50 dětí trpících oční rosaceou a 50 dětí bez očního nebo Meibomova onemocnění. Svědci budou srovnáni podle věku případů.

Pacient a kontroly podstoupí klasické oftalmologické vyšetření s měřením zrakové ostrosti a vyšetřením očí a víček štěrbinovou lampou. Poté dítě projde meibografickým a interferometrickým hodnocením svých dvou spodních víček. Toto vyhodnocení provádí optometrista přístrojem Lipiview a trvá několik minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku od 2 do 16 let: případy trpící oční nebo okulo-kutánní růžovkou a svědkové bez jakékoli současné nebo minulé oční nebo meibomické choroby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekrutován ze specializované oftalmologické konzultace Rothschild Ophthalmologic Foundation, Paříž, Francie.
  • Případy: trpící oční nebo okulo-kutánní růžovkou
  • Svědci: bez jakékoli současné nebo minulé palpebrální nebo meibomické choroby

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dosáhnout meibografického a interferometrického vyšetření (Lipiview)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy: trpící oční nebo okulo-kutánní růžovkou
Klasické oftalmologické vyšetření s měřením zrakové ostrosti a vyšetřením očí a víček štěrbinovou lampou. Poté meibografické a interferometrické vyhodnocení jeho dvou dolních víček pomocí přístroje Lipiview.
Postup: Oftalmologické vyšetření a meibografické a interferometrické vyhodnocení (přístroj Lipiview)
Klasické oftalmologické vyšetření s měřením zrakové ostrosti a vyšetřením očí a víček štěrbinovou lampou. Poté meibografické a interferometrické vyhodnocení jeho dvou dolních víček pomocí přístroje Lipiview.
Svědci

Bez jakékoli současné nebo minulé dysfunkce palpebrálních meibomických žláz

Klasické oftalmologické vyšetření s měřením zrakové ostrosti a vyšetřením očí a víček štěrbinovou lampou. Poté meibografické a interferometrické vyhodnocení jeho dvou dolních víček pomocí přístroje Lipiview.
Postup: Oftalmologické vyšetření a meibografické a interferometrické vyhodnocení (přístroj Lipiview)
Klasické oftalmologické vyšetření s měřením zrakové ostrosti a vyšetřením očí a víček štěrbinovou lampou. Poté meibografické a interferometrické vyhodnocení jeho dvou dolních víček pomocí přístroje Lipiview.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická závažnost
Časové okno: Den zařazení
Klinická závažnost je určena složeným skóre, přítomností chalazie, rohovkových lézí, neovaskularizace, fyktény, ztráty zraku, povrchové keratitidy, přední a zadní keratitidy, meibomitidy, keratinizace očního okraje, lagoftalmu, dlouhodobého užívání azithromycinu, léčby cyklosporinovými očními kapkami, intenzivní kožní nebo oční symptomy, dlouhodobý vývoj onemocnění.
Den zařazení
Meibografická závažnost
Časové okno: Den zařazení
Meibografická závažnost je určena úrovní atrofie Meibomské žlázy, údaje získané pomocí Lipiview
Den zařazení
Interferometrická závažnost
Časové okno: Den zařazení
Interferometrická závažnost se hodnotí podle tloušťky slzného filmu lipidové vrstvy, údaje získané pomocí Lipiview
Den zařazení
Počet neúspěšných mrknutí
Časové okno: Den zařazení
Počet neúspěšných mrknutí během vyšetření Lipiview
Den zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serge DOAN, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDN_2017_26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Keratokonjunktivitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit