Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk, meibografisk og interferometrisk evaluering af phlyctenulær keratitis hos børn - MEIBO-ROSACEE (MEIBO-ROSACEE)

12. maj 2020 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de kliniske, meibografiske og interferometriske manifestationer af phlyctenulær keratitis hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udfører en monocentrisk, tværgående, epidemiologisk undersøgelse. 100 patienter bør inkluderes: 50 børn, der lider af okulær rosacea, og 50 børn uden palpebral eller meibomisk sygdom. Vidner vil blive matchet på sagernes alder.

Patient og kontroller vil gennemgå en klassisk oftalmologisk undersøgelse med synsstyrkemåling og spaltelampeundersøgelse af både øjne og øjenlåg. Derefter vil barnet gennemgå en meibografisk og interferometrisk evaluering af sine to underordnede øjenlåg. Denne vurdering foretages af en optometrist med Lipiview-apparatet og varer et par minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn mellem 2 og 16 år: Tilfælde, der lider af okulær eller okulo-kutan rosacea og vidner uden nogen nuværende eller tidligere palpebral eller meibomisk sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rekrutteret fra en specialiseret oftalmologisk konsultation Rothschild Ophthalmologic Foundation, Paris, Frankrig.
  • Tilfælde: lider af okulær eller okulo-kutan rosacea
  • Vidner: uden nogen nuværende eller tidligere palpebral eller meibomisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at opnå den meibografiske og interferometriske undersøgelse (Lipiview)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilfælde: lider af okulær eller okulo-kutan rosacea
Klassisk oftalmologisk undersøgelse med synsstyrkemåling og spaltelampeundersøgelse af både øjne og øjenlåg. Derefter, meibografisk og interferometrisk evaluering af hans to underordnede øjenlåg med Lipiview-apparatet.
Procedure: Oftalmologisk undersøgelse og meibografisk og interferometrisk evaluering (Lipiview-enhed)
Klassisk oftalmologisk undersøgelse med synsstyrkemåling og spaltelampeundersøgelse af både øjne og øjenlåg. Derefter, meibografisk og interferometrisk evaluering af hans to underordnede øjenlåg med Lipiview-apparatet.
Vidner

Uden nogen nuværende eller tidligere palpebral meibomisk kirteldysfunktion

Klassisk oftalmologisk undersøgelse med synsstyrkemåling og spaltelampeundersøgelse af både øjne og øjenlåg. Derefter, meibografisk og interferometrisk evaluering af hans to underordnede øjenlåg med Lipiview-apparatet.
Procedure: Oftalmologisk undersøgelse og meibografisk og interferometrisk evaluering (Lipiview-enhed)
Klassisk oftalmologisk undersøgelse med synsstyrkemåling og spaltelampeundersøgelse af både øjne og øjenlåg. Derefter, meibografisk og interferometrisk evaluering af hans to underordnede øjenlåg med Lipiview-apparatet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk sværhedsgrad
Tidsramme: Dag for inklusion
Klinisk sværhedsgrad bestemmes med en sammensat score, ved tilstedeværelsen af ​​chalazia, hornhindelæsioner, neovaskularisering, phlyctena, synstab, overfladisk keratitis, anterior og posterior keratitis, meibomitis, palpebral margin keratinisering, lagophthalmos, langvarig brug af azithromycinbehandling, behandling ved ciclosporin øjendråber, intense kutane eller okulære symptomer, langvarig udvikling af sygdommen.
Dag for inklusion
Meibografisk sværhedsgrad
Tidsramme: Dag for inklusion
Den meibografiske sværhedsgrad bestemmes af niveauet af Meibomian kirtelatrofi, data opnået med Lipiview
Dag for inklusion
Interferometrisk sværhedsgrad
Tidsramme: Dag for inklusion
Den interferometriske sværhedsgrad vurderes af tykkelsen af ​​lipidlagets tårefilm, data opnået med Lipiview
Dag for inklusion
Antal mislykkede blink
Tidsramme: Dag for inklusion
Antal mislykkede blink under Lipiview-undersøgelsen
Dag for inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serge DOAN, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDN_2017_26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonjunktivitis

Kliniske forsøg med Oftalmologisk undersøgelse og meibografisk og interferometrisk evaluering (Lipiview-enhed)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner