儿童囊性角膜炎的临床、光刻和干涉测量评估 - MEIBO-ROSACEE (MEIBO-ROSACEE)
2020年5月12日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
本研究的目的是描述儿童滤网性角膜炎的临床、显微学和干涉测量表现。
研究概览
详细说明
研究人员正在进行一项单中心、横向的流行病学研究。 应包括 100 名患者：50 名患有眼部红斑痤疮的儿童和 50 名没有眼睑或睑板腺疾病的儿童。 证人将根据案件的年龄进行匹配。
患者和对照将接受经典的眼科检查，包括双眼和眼睑的视力测量和裂隙灯检查。 然后，孩子将对他的两个下眼睑进行显微摄影和干涉测量评估。 该评估由验光师使用 Lipiview 设备进行，持续几分钟。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2 至 16 岁的儿童：患有眼部或眼部皮肤红斑痤疮的病例和没有任何现在或过去眼睑或睑板疾病的证人
描述
纳入标准：
- 招募自法国巴黎一家专门的眼科咨询机构 Rothschild Ophthalmologic Foundation。
- 案例：患有眼部或眼部皮肤红斑痤疮
- 证人：没有任何现在或过去的眼睑或睑板腺疾病
排除标准：
- 无法实现光影和干涉检查（Lipiview）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例：患有眼部或眼部皮肤红斑痤疮
经典的眼科检查包括双眼和眼睑的视力测量和裂隙灯检查。
然后，使用 Lipiview 设备对他的两个下眼睑进行眼睑照相和干涉测量评估。
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经典的眼科检查包括双眼和眼睑的视力测量和裂隙灯检查。
然后，使用 Lipiview 设备对他的两个下眼睑进行眼睑照相和干涉测量评估。
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证人
没有任何现在或过去的睑板腺功能障碍 经典的眼科检查包括双眼和眼睑的视力测量和裂隙灯检查。 然后，使用 Lipiview 设备对他的两个下眼睑进行眼睑照相和干涉测量评估。 |
经典的眼科检查包括双眼和眼睑的视力测量和裂隙灯检查。
然后，使用 Lipiview 设备对他的两个下眼睑进行眼睑照相和干涉测量评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床严重程度
大体时间：纳入日
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临床严重程度由综合评分确定，包括霰粒肿、角膜病变、新生血管形成、水肿、视力丧失、浅表角膜炎、前角膜炎和后角膜炎、睑板腺炎、睑缘角化、眼球松弛、长期使用阿奇霉素治疗、治疗经环孢素滴眼后，皮肤或眼部症状剧烈，时间久了病情演变。
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纳入日
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书目严重性
大体时间：纳入日
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睑板腺的严重程度取决于睑板腺萎缩的水平，数据是通过 Lipiview 获得的
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纳入日
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干涉严重度
大体时间：纳入日
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干涉严重程度通过脂质层泪膜的厚度来评估，数据是用 Lipiview 获得的
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纳入日
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流产眨眼次数
大体时间：纳入日
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在 Lipiview 检查期间流产的眨眼次数
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纳入日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serge DOAN, MD、Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月2日
初级完成 (实际的)
2020年3月12日
研究完成 (实际的)
2020年5月11日
研究注册日期
首次提交
2018年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月12日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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