Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A phlyctenularis keratitis klinikai, meibográfiai és interferometriás értékelése gyermekeknél - MEIBO-ROSACEE (MEIBO-ROSACEE)

2020. május 12. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A tanulmány célja a phlyctenularis keratitis klinikai, meibográfiai és interferometriás megnyilvánulásainak leírása gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók monocentrikus, transzverzális, epidemiológiai vizsgálatot végeznek. 100 beteget kell bevonni: 50 okuláris rosaceában szenvedő gyermeket és 50 palpebrális vagy meibomi betegséget nem szenvedő gyermeket. A tanúkat az esetek életkora alapján egyeztetik.

A páciens és a kontrollok klasszikus szemészeti vizsgálaton esnek át látásélesség méréssel és réslámpás vizsgálaton mind a szemen, mind a szemhéjon. Ezután a gyermek átmegy két alsó szemhéjának meibográfiai és interferometrikus értékelésén. Ezt a kiértékelést optometrista végzi a Lipiview készülékkel, és néhány percig tart.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

102

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2 és 16 év közötti gyermekek: okuláris vagy okulo-kután rosaceában szenvedő esetek, valamint olyan szemtanúk, akiknek nincs jelen vagy múltbeli palpebralis vagy meibomiás betegsége

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Rothschild Ophthalmologic Foundation (Párizs, Franciaország) szakosodott szemészeti szaktanácsadója.
  • Esetek: okuláris vagy oculo-cutan rosaceában szenved
  • Szemtanúk: semmilyen jelenlegi vagy múltbeli palpebrális vagy meibomi betegség nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Nem sikerült elérni a meibográfiai és interferometriás vizsgálatot (Lipiview)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetek: okuláris vagy oculo-cutan rosaceában szenved
Klasszikus szemészeti vizsgálat látásélesség méréssel és réslámpás vizsgálattal mind a szemen, mind a szemhéjon. Ezután két alsó szemhéjának meibográfiai és interferometrikus kiértékelése Lipiview készülékkel.
Eljárás: Szemészeti vizsgálat, meibográfiai és interferometrikus kiértékelés (Lipiview készülék)
Klasszikus szemészeti vizsgálat látásélesség méréssel és réslámpás vizsgálattal mind a szemen, mind a szemhéjon. Ezután két alsó szemhéjának meibográfiai és interferometrikus kiértékelése Lipiview készülékkel.
Tanúk

Jelenlegi vagy múltbeli palpebralis meibomian mirigy diszfunkció nélkül

Klasszikus szemészeti vizsgálat látásélesség méréssel és réslámpás vizsgálattal mind a szemen, mind a szemhéjon. Ezután két alsó szemhéjának meibográfiai és interferometrikus kiértékelése Lipiview készülékkel.
Eljárás: Szemészeti vizsgálat, meibográfiai és interferometrikus kiértékelés (Lipiview készülék)
Klasszikus szemészeti vizsgálat látásélesség méréssel és réslámpás vizsgálattal mind a szemen, mind a szemhéjon. Ezután két alsó szemhéjának meibográfiai és interferometrikus kiértékelése Lipiview készülékkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai súlyosság
Időkeret: A befogadás napja
A klinikai súlyosságot összetett pontszámmal határozzák meg: chalazia, szaruhártya elváltozások, neovaszkularizáció, phlyctena, látásvesztés, felületes keratitis, elülső és hátsó keratitis, meibomitis, szemhéjszéli keratinizáció, lagophthalmus, hosszú távú azithromycin-kezelés, kezelés ciklosporin szemcseppek hatására, intenzív bőr- vagy szemtünetek, a betegség hosszú távú fejlődése.
A befogadás napja
Meibográfiai súlyosság
Időkeret: A befogadás napja
A meibográfiai súlyosságot a meibomi mirigysorvadás mértéke határozza meg, a Lipiview-val nyert adatok
A befogadás napja
Interferometrikus súlyosság
Időkeret: A befogadás napja
Az interferometrikus súlyosságot a lipidréteg könnyfilm vastagsága alapján értékelik, az adatok a Lipiview segítségével
A befogadás napja
Megszakítás nélküli pislogások száma
Időkeret: A befogadás napja
Megszakítás nélküli pislogások száma a Lipiview vizsga során
A befogadás napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Serge DOAN, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SDN_2017_26

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keratoconjunctivitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel