Kliniczna, meibograficzna i interferometryczna ocena zapalenia rogówki u dzieci - MEIBO-ROSACEE (MEIBO-ROSACEE)
12 maja 2020 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Celem pracy jest opisanie klinicznych, meibograficznych i interferometrycznych objawów zapalenia rogówki u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze prowadzą monocentryczne, przekrojowe badanie epidemiologiczne. Należy uwzględnić 100 pacjentów: 50 dzieci cierpiących na oczny trądzik różowaty i 50 dzieci bez choroby powiek lub choroby Meiboma. Świadkowie będą dobierani pod względem wieku spraw.
Pacjent i grupa kontrolna zostaną poddani klasycznemu badaniu okulistycznemu z pomiarem ostrości wzroku oraz badaniem obu oczu i powiek w lampie szczelinowej. Następnie dziecko przejdzie meibograficzną i interferometryczną ocenę obu dolnych powiek. Ta ocena jest dokonywana przez optometrystę za pomocą urządzenia Lipiview i trwa kilka minut.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku od 2 do 16 lat: przypadki, cierpiące na oczny lub oczno-skórny trądzik różowaty oraz Świadkowie bez obecnej lub przebytej choroby powiek lub meiboma
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rekrutowany ze specjalistycznej konsultacji okulistycznej Rothschild Ophthalmologic Foundation, Paryż, Francja.
- Przypadki: cierpiący na oczny lub oczno-skórny trądzik różowaty
- Świadkowie: bez żadnej obecnej lub przebytej choroby powiek lub meiboma
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wykonania badania meibograficznego i interferometrycznego (Lipiview)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przypadki: cierpiący na oczny lub oczno-skórny trądzik różowaty
Klasyczne badanie okulistyczne z pomiarem ostrości wzroku oraz badaniem obu oczu i powiek w lampie szczelinowej.
Następnie meibograficzna i interferometryczna ocena obu dolnych powiek za pomocą urządzenia Lipiview.
|
Klasyczne badanie okulistyczne z pomiarem ostrości wzroku oraz badaniem obu oczu i powiek w lampie szczelinowej.
Następnie meibograficzna i interferometryczna ocena obu dolnych powiek za pomocą urządzenia Lipiview.
|
|
Świadkowie
Bez jakiejkolwiek obecnej lub przeszłej dysfunkcji gruczołów Meiboma powieki Klasyczne badanie okulistyczne z pomiarem ostrości wzroku oraz badaniem obu oczu i powiek w lampie szczelinowej. Następnie meibograficzna i interferometryczna ocena obu dolnych powiek za pomocą urządzenia Lipiview. |
Klasyczne badanie okulistyczne z pomiarem ostrości wzroku oraz badaniem obu oczu i powiek w lampie szczelinowej.
Następnie meibograficzna i interferometryczna ocena obu dolnych powiek za pomocą urządzenia Lipiview.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężkość kliniczna
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Nasilenie kliniczne określa się na podstawie złożonej punktacji, na podstawie obecności gradówki, zmian rogówkowych, neowaskularyzacji, flyctena, utraty wzroku, powierzchownego zapalenia rogówki, zapalenia rogówki przedniej i tylnej, zapalenia łąkotki, rogowacenia brzegów powieki, niedomykalności oka, długotrwałego stosowania azytromycyny, leczenia kroplami do oczu z cyklosporyną, intensywne objawy skórne lub oczne, długotrwała ewolucja choroby.
|
Dzień włączenia
|
|
Nasilenie meibograficzne
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Nasilenie meibograficzne jest określane przez poziom atrofii gruczołów Meiboma, dane uzyskane za pomocą Lipiview
|
Dzień włączenia
|
|
Nasilenie interferometryczne
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Nasilenie interferometryczne ocenia się na podstawie grubości warstwy lipidowej filmu łzowego, danych uzyskanych za pomocą Lipiview
|
Dzień włączenia
|
|
Liczba nieudanych mignięć
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Liczba nieudanych mrugnięć podczas badania Lipiview
|
Dzień włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Serge DOAN, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDN_2017_26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .