Flyktenulaarisen keratiitin kliininen, meibografinen ja interferometrinen arviointi lapsilla - MEIBO-ROSACEE (MEIBO-ROSACEE)
tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata phlyctenulaarisen keratiitin kliinisiä, meibografisia ja interferometrisiä ilmenemismuotoja lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat yksikeskistä, poikkisuuntaista, epidemiologista tutkimusta. Mukaan tulisi ottaa 100 potilasta: 50 lasta, joilla on silmän ruusufinni, ja 50 lasta, joilla ei ole silmäsilmukan tai Meibomian tautia. Todistajat verrataan tapausten iän mukaan.
Potilaalle ja verrokkeille tehdään klassinen oftalmologinen tutkimus näöntarkkuuden mittauksella ja rakolamppututkimuksella sekä silmistä että silmäluomista. Sitten lapsi käy läpi meibografisen ja interferometrisen arvioinnin kahdesta alemmasta silmäluomesta. Tämän arvioinnin tekee optometristi Lipiview-laitteella ja se kestää muutaman minuutin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2–16-vuotiaat lapset: tapaukset, jotka kärsivät silmän tai silmän ja ihon ruusufinnistä ja todistajat, joilla ei ole nykyistä tai mennyttä silmäluomien tai meibomian sairautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoitu erikoistuneesta oftalmologisesta konsultaatiosta Rothschild Ophthalmologic Foundation, Pariisi, Ranska.
- Tapaukset: kärsit silmä- tai silmä-ihorosaceasta
- Todistajat: ilman olemassa olevaa tai mennyttä silmäluoman tai meibomian sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida suorittaa meibografista ja interferometristä tutkimusta (Lipiview)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset: kärsit silmä- tai silmä-ihorosaceasta
Klassinen oftalmologinen tutkimus näöntarkkuuden mittauksella ja rakolamppututkimuksella sekä silmistä että silmäluomista.
Sitten hänen kahden alemman silmäluomen meibografinen ja interferometrinen arviointi Lipiview-laitteella.
|
Klassinen oftalmologinen tutkimus näöntarkkuuden mittauksella ja rakolamppututkimuksella sekä silmistä että silmäluomista.
Sitten hänen kahden alemman silmäluomen meibografinen ja interferometrinen arviointi Lipiview-laitteella.
|
|
Todistajat
Ilman nykyistä tai mennyttä silmämeibomin rauhasen toimintahäiriötä Klassinen oftalmologinen tutkimus näöntarkkuuden mittauksella ja rakolamppututkimuksella sekä silmistä että silmäluomista. Sitten hänen kahden alemman silmäluomen meibografinen ja interferometrinen arviointi Lipiview-laitteella. |
Klassinen oftalmologinen tutkimus näöntarkkuuden mittauksella ja rakolamppututkimuksella sekä silmistä että silmäluomista.
Sitten hänen kahden alemman silmäluomen meibografinen ja interferometrinen arviointi Lipiview-laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen vakavuus
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Kliininen vakavuus määritetään yhdistelmäpisteillä, jotka perustuvat chalazian, sarveiskalvovaurioiden, uudissuonittumisen, phlyctenan, näön menetyksen, pinnallisen sarveiskalvontulehduksen, anteriorisen ja posteriorisen sarveiskalvontulehduksen, meibomiittien, silmän reunan keratinisoitumisen, lagoftalmosin, pitkäaikaisen atsitromysiinihoidon ja atsitromysiinihoidon perusteella. siklosporiinin aiheuttamat silmätipat, voimakkaat iho- tai silmäoireet, taudin pitkäaikainen kehitys.
|
Inkluusiopäivä
|
|
Meibografinen vakavuus
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Meibografinen vakavuus määräytyy Meibomian rauhasten atrofian tason mukaan, tiedot, jotka on saatu Lipiview-laitteella
|
Inkluusiopäivä
|
|
Interferometrinen vakavuus
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Interferometrinen vakavuus arvioidaan lipidikerroksen kyynelkalvon paksuudella, tiedot on saatu Lipiview-sovelluksella
|
Inkluusiopäivä
|
|
Keskeytyneiden silmänräpäysten määrä
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Katkeutuvien vilkkujen määrä Lipiview-kokeen aikana
|
Inkluusiopäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Serge DOAN, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDN_2017_26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keratokonjunktiviitti
-
Federal University of São PauloValmisXEROSTOMIA | KERATOCONJUNCTIVITIS SICCA | SICCA-SYNDROME | PRIMAARINEN SJOGRENIN SYNDROOMIBrasilia