Klinisk, meibografisk och interferometrisk utvärdering av fyktenulär keratit hos barn - MEIBO-ROSACEE (MEIBO-ROSACEE)
12 maj 2020 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Syftet med denna studie är att beskriva de kliniska, meibografiska och interferometriska manifestationerna av phlyctenular keratit hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna genomför en monocentrisk, tvärgående, epidemiologisk studie. 100 patienter bör inkluderas: 50 barn som lider av okulär rosacea och 50 barn utan palpebral eller meibomisk sjukdom. Vittnen kommer att matchas om ärendenas ålder.
Patient och kontroller kommer att genomgå en klassisk oftalmologisk undersökning med synskärpamätning och spaltlampsundersökning av både ögon och ögonlock. Sedan kommer barnet att gå igenom en meibografisk och interferometrisk utvärdering av sina två underlägsna ögonlock. Denna utvärdering görs av en optiker med Lipiview-apparaten och tar några minuter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn mellan 2 och 16 år: fall som lider av okulär eller oculo-kutan rosacea och vittnen utan någon nuvarande eller tidigare palpebral eller meibomisk sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rekryterad från en specialiserad oftalmologisk konsultation Rothschild Ophthalmologic Foundation, Paris, Frankrike.
- Fall: lider av okulär eller oculo-kutan rosacea
- Vittnen: utan någon nuvarande eller tidigare palpebral eller meibomisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Kan inte uppnå den meibografiska och interferometriska undersökningen (Lipiview)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall: lider av okulär eller oculo-kutan rosacea
Klassisk oftalmologisk undersökning med synskärpamätning och spaltlampsundersökning av både ögon och ögonlock.
Sedan, meibografisk och interferometrisk utvärdering av hans två underlägsna ögonlock med Lipiview-enheten.
|
Klassisk oftalmologisk undersökning med synskärpamätning och spaltlampsundersökning av både ögon och ögonlock.
Sedan, meibografisk och interferometrisk utvärdering av hans två underlägsna ögonlock med Lipiview-enheten.
|
|
Vittnen
Utan någon nuvarande eller tidigare palpebral meibomisk körteldysfunktion Klassisk oftalmologisk undersökning med synskärpamätning och spaltlampsundersökning av både ögon och ögonlock. Sedan, meibografisk och interferometrisk utvärdering av hans två underlägsna ögonlock med Lipiview-enheten. |
Klassisk oftalmologisk undersökning med synskärpamätning och spaltlampsundersökning av både ögon och ögonlock.
Sedan, meibografisk och interferometrisk utvärdering av hans två underlägsna ögonlock med Lipiview-enheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk svårighetsgrad
Tidsram: Dag för inkludering
|
Klinisk svårighetsgrad bestäms med en sammansatt poäng, genom närvaron av chalazia, hornhinneskador, neovaskularisering, phlyctena, synförlust, ytlig keratit, främre och bakre keratit, meibomit, keratinisering av palpebral marginal, lagoftalmos, långvarig användning av azitromycinbehandling, behandling av ciklosporin ögondroppar, intensiva kutana eller okulära symtom, långvarig utveckling av sjukdomen.
|
Dag för inkludering
|
|
Meibografisk svårighetsgrad
Tidsram: Dag för inkludering
|
Den meibografiska svårighetsgraden bestäms av nivån av Meibomian körtelatrofi, data erhållna med Lipiview
|
Dag för inkludering
|
|
Interferometrisk svårighetsgrad
Tidsram: Dag för inkludering
|
Den interferometriska svårighetsgraden utvärderas av tjockleken på lipidskiktets tårfilm, data erhållna med Lipiview
|
Dag för inkludering
|
|
Antal misslyckade blinkningar
Tidsram: Dag för inkludering
|
Antal misslyckade blinkningar under Lipiview-undersökningen
|
Dag för inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Serge DOAN, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
12 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
11 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2018
Första postat (Faktisk)
27 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDN_2017_26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Keratokonjunktivit
-
Federal University of São PauloAvslutadXEROSTOMIA | KERATOCONJUNCTIVITIS SICCA | SICCA SYNDROM | PRIMÄRT SJOGREN SYNDROMBrasilien
Kliniska prövningar på Oftalmologisk undersökning och meibografisk och interferometrisk utvärdering (Lipiview-enhet)
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd