Клиническая, мейбографическая и интерферометрическая оценка фликтенулезного кератита у детей - MEIBO-ROSACEE (MEIBO-ROSACEE)
12 мая 2020 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Цель настоящего исследования — описание клинических, мейбографических и интерферометрических проявлений фликтенулезного кератита у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи проводят моноцентровое поперечное эпидемиологическое исследование. В исследование должны быть включены 100 пациентов: 50 детей, страдающих глазной розацеа, и 50 детей без пальпебральной или мейбомиевой болезни. Возраст свидетелей будет совпадать.
Пациенты и контрольная группа пройдут классическое офтальмологическое обследование с измерением остроты зрения и осмотром обоих глаз и век с помощью щелевой лампы. Затем ребенок пройдет мейбографическую и интерферометрическую оценку двух нижних век. Эта оценка проводится оптометристом с помощью устройства Lipiview и длится несколько минут.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 2 до 16 лет: случаи, страдающие глазной или глазно-кожной розацеа, и свидетели без какой-либо настоящей или прошлой пальпебральной или мейбомиевой болезни.
Описание
Критерии включения:
- Набраны из специализированной офтальмологической консультации Ротшильдского офтальмологического фонда, Париж, Франция.
- Случаи: офтальмологическая или глазно-кожная розацеа.
- Свидетели: без какой-либо настоящей или прошлой пальпебральной или мейбомиевой болезни.
Критерий исключения:
- Невозможно провести мейбографическое и интерферометрическое исследование (Lipiview)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи: офтальмологическая или глазно-кожная розацеа.
Классическое офтальмологическое обследование с измерением остроты зрения и осмотром глаз и век с помощью щелевой лампы.
Затем мейбографическая и интерферометрическая оценка его двух нижних век с помощью устройства Lipiview.
|
Классическое офтальмологическое обследование с измерением остроты зрения и осмотром глаз и век с помощью щелевой лампы.
Затем мейбографическая и интерферометрическая оценка его двух нижних век с помощью устройства Lipiview.
|
|
Свидетели
Без какой-либо существующей или прошлой дисфункции глазных мейбомиевых желез Классическое офтальмологическое обследование с измерением остроты зрения и осмотром глаз и век с помощью щелевой лампы. Затем мейбографическая и интерферометрическая оценка его двух нижних век с помощью устройства Lipiview. |
Классическое офтальмологическое обследование с измерением остроты зрения и осмотром глаз и век с помощью щелевой лампы.
Затем мейбографическая и интерферометрическая оценка его двух нижних век с помощью устройства Lipiview.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая тяжесть
Временное ограничение: День включения
|
Клиническая тяжесть определяется по сводной шкале, по наличию халязиона, поражений роговицы, неоваскуляризации, фликтены, потери зрения, поверхностного кератита, переднего и заднего кератитов, мейбомита, ороговения краев век, лагофтальма, длительного применения азитромицина, лечения глазными каплями циклоспорина, интенсивные кожные или глазные симптомы, длительное течение болезни.
|
День включения
|
|
Мейбографическая серьезность
Временное ограничение: День включения
|
Тяжесть мейбографии определяется уровнем атрофии мейбомиевых желез, данные, полученные с помощью Lipiview.
|
День включения
|
|
Интерферометрическая серьезность
Временное ограничение: День включения
|
Интерферометрическую тяжесть оценивают по толщине липидного слоя слезной пленки, данные получены с помощью прибора Lipiview.
|
День включения
|
|
Количество неудачных морганий
Временное ограничение: День включения
|
Количество абортивных морганий во время обследования Lipiview
|
День включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Serge DOAN, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDN_2017_26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .