スウェーデン北部の遠隔監視と指導による心臓リハビリテーション (RECREATION)
2023年5月11日 更新者：Camilla Sandberg、Umeå University
スウェーデン北部における遠隔監視および指導付き運動ベースの心臓リハビリテーション l
監督下の運動は、現代のセンター ベースの心臓リハビリテーション (CR) プログラムの重要な要素です。
有効性が証明されているにもかかわらず、特にスウェーデンの農村部や僻地では、監督下の運動ベースの CR (exCR) の採用と順守は最適ではない (約 50%) ままです。
センターベースの exCR への参加率が低い主な理由は、さまざまなアクセシビリティの障壁、つまり、長距離、交通機関の問題、または雇用の約束です。
このランダム化された臨床試験では、全体的な目的は、現在の運動の推奨事項に関する個別の情報に基づいて、自宅での exCR と比較して、REMOTE-CR システムを使用して自宅でリモートで監視および指導された exCR の有効性を評価することですが、監視と指導はありません。 （普段のお手入れ）運動能力の向上に。
私たちの仮説は、リモートで監視および指導された exCR は、監視および指導なしの自宅での exCR (通常のケア) よりも運動能力を大幅に向上させるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Camilla Sandberg, PhD
- 電話番号：+46907858441
- メール：camilla.sandberg@umu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Helena Cronesten, RPT
- 電話番号：+46907858441
研究場所
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Umeå、スウェーデン
- 募集
- Umeå University Hospital
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コンタクト：
- Helena Cronesten, RPT
- 電話番号：+46907858441
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コンタクト：
- Camilla Sandberg, PhD
- 電話番号：+46907858441
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -心臓イベント後のフォローアップのための理学療法士との予定された予約：----心筋梗塞（MI）
- MIまたは狭心症による経皮的冠動脈インターベンション（PCI）
- 冠動脈疾患または弁膜症による開心術
- ウメオ大学病院のハートセンターの集水域に住んでいます。
除外基準:
- 臨床的に不安定
- 術後感染症
- exCRに参加する能力に影響を与える併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リモートCR
REMOTE-CR システムを使用して、リアルタイムで運動トレーニングを遠隔監視および指導します。
遠隔監視された運動にランダムに割り当てられた患者は、自分で選択したアクティビティで運動することができます。
ノルディック ウォーキング、サイクリング、スキーを楽しんだり、ビデオ リンクを介して監視付きエクササイズ セッションに参加したりできます。
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遠隔監視された運動にランダム化された患者は、自分で選択した活動で運動することができます。
ノルディック ウォーキング、サイクリング、スキー、またはビデオ リンクを介した監視付きエクササイズ セッションへの参加。
月曜日から金曜日の 13.00 ～ 16.00 に、リモートで監視されるエクササイズ トレーニング セッションが提供されます。
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他の：普段のお手入れ
対照として無作為に割り付けられた患者には、現在の運動推奨事項に関する個別の情報と指示が与えられますが、運動セッション中（通常のケア）は監視または指導されません。
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コントロールとして無作為化された患者は、現在の運動の推奨事項に関する個別の情報と指示を受け取りますが、運動セッション中に監視または指導されることはありません (通常のケア)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大下の有酸素運動能力の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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有酸素運動能力 (W) は、サイクル エルゴメーターで標準化された最大下運動テストを使用して評価されます。
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋持久力
時間枠：ベースラインと 12 週間
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片側アイソトニック肩屈曲および片側アイソトニックヒールリフトのテスト中に達成された反復回数
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ベースラインと 12 週間
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等尺性握力
時間枠：ベースラインと 12 週間
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等尺性握力は、油圧ハンドダイナモメーターを使用して評価されます
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ベースラインと 12 週間
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International Physical Activity Questionnaireを使用した自己申告の身体活動
時間枠：ベースラインと 12 週間
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International Physical Activity Questionnaire (国際身体活動アンケート): 結果は、1 週間あたりの総代謝当量 (MET) 分という連続変数として表示されます。スコアが高いほど、身体活動レベルが高いことを示します。 結果は、カテゴリ変数としても表示されます。 高い身体活動レベル: 少なくとも 3000 MET-分/週の合計身体活動を達成する。 中程度の身体活動: 週に少なくとも 600 MET 分を達成する。 身体活動レベルが低い: 週に最低 600 MET 分を達成していない |
ベースラインと 12 週間
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Frändin と Grimby による身体活動尺度を使用した自己申告による身体活動
時間枠：ベースラインと 12 週間
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Frändin と Grimby によるアクティビティ スケールは、身体活動の 6 つのレベルを表します。
このスケールには、ほとんど身体的に不活発であることを示す 1 から非常に高い身体活動レベルを示す 6 までの範囲の 6 つの項目が含まれます。
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ベースラインと 12 週間
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運動恐怖症（動くことへの恐怖）
時間枠：ベースラインと 12 週間
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心臓運動恐怖症のスウェーデン版タンパ スケール (TSK-SV 心臓) このスケールは、運動恐怖症の主観的評価を評価する 17 項目で構成されています。
合計スコアは 17 ～ 68 の間で変化し、スコアが 37 を超える場合は高レベルの運動恐怖症と定義されます。
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ベースラインと 12 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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教師付き心臓リハビリテーションへの参加率の変化の評価
時間枠：12週間
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REMOTE -CRシステムを使用して参加率を高めることができる変更の評価
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12週間
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REMOTE-CR の患者体験とビデオ リンクを介した運動
時間枠：12週間
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ビデオリンクを介したREMOTE-CRシステムとエクササイズセッションの研究参加者の経験は、アンケートを使用して評価されます
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Camilla Sandberg, PhD、Umeå University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月3日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月26日
最初の投稿 (実際)
2018年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。