Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernovervåget og coachet hjerterehabilitering Nordsverige (RECREATION)

11. maj 2023 opdateret af: Camilla Sandberg, Umeå University

Fjernovervåget og coachet træningsbaseret hjerterehabilitering i det nordlige Sverige l

Overvåget træning er en væsentlig komponent i moderne center-baserede hjerterehabiliteringsprogrammer (CR). På trods af den dokumenterede effektivitet forbliver optagelse og overholdelse af overvåget træningsbaseret CR (exCR) suboptimal (ca. 50 %), især i landdistrikter og fjerntliggende områder i Sverige. Hovedårsagerne til lav deltagelse i center-baseret exCR er forskellige tilgængelighedsbarrierer, dvs. lange afstande, transportproblemer eller beskæftigelsesforpligtelser. I dette randomiserede kliniske forsøg er det overordnede mål at evaluere effektiviteten af ​​hjemmebaseret, fjernovervåget og coachet exCR ved hjælp af REMOTE-CR systemet sammenlignet med hjemmebaseret exCR baseret på individualiseret information vedrørende aktuelle træningsanbefalinger, men uden monitorering og coaching (sædvanlig pleje) for at forbedre træningskapaciteten. Vores hypotese er, at fjernovervåget og coachet exCR vil forbedre træningskapaciteten i højere grad end hjemmebaseret exCR uden monitorering og coaching (sædvanlig pleje).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Helena Cronesten, RPT
  • Telefonnummer: +46907858441

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige
        • Rekruttering
        • Umea University Hospital
        • Kontakt:
          • Helena Cronesten, RPT
          • Telefonnummer: +46907858441
        • Kontakt:
          • Camilla Sandberg, PhD
          • Telefonnummer: +46907858441

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt tid hos fysioterapeut til opfølgning efter hjertehændelse: ----Myokardieinfarkt (MI)
  • Per kutan koronar intervention (PCI) på grund af MI eller angina pectoris
  • Åben hjerteoperation på grund af koronararteriesygdom eller klapsygdom
  • Bor i oplandet til Hjertecenteret, Universitetshospitalet i Umeå.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabil
  • Postoperativ infektion
  • Comorbiditet, der påvirker evnen til at deltage i exCR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FJERN-CR
Fjernovervåget og coachet træningstræning i realtid ved hjælp af REMOTE-CR-systemet. Patienterne randomiseret til fjernovervåget træning kan enten træne med selvvalgte aktiviteter f.eks. Stavgang, cykling, skiløb eller deltage i overvåget træningssession via videolink.
Adfærdsmæssigt: FJERN-CR
Patienterne randomiseret til fjernovervåget træning kan enten træne med selvvalgte aktiviteter f.eks. Stavgang, cykling, skiløb eller deltage i overvåget træningssession via videolink. Fjernovervågede træningssessioner vil blive tilbudt mandag-fredag ​​13.00-16.00.
Andet: Sædvanlig pleje
De patienter, der er randomiseret til at være kontroller, vil modtage individualiseret information og instruktioner vedrørende aktuelle træningsanbefalinger, men vil ikke blive overvåget eller coachet under deres træningssessioner (sædvanlig pleje).
Andet: Styring
Patienterne, der er randomiseret til at være kontroller, vil modtage individualiseret information og instruktioner vedrørende aktuelle træningsanbefalinger, men vil ikke blive overvåget eller coachet under deres træningssessioner (sædvanlig pleje)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i submaksimal aerob træningskapacitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Den aerobe træningskapacitet (W) vil blive evalueret ved hjælp af en standardiseret submaksimal træningstest på cykelergometer
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel udholdenhed kapacitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Antal gentagelser opnået under test af unilateral isotonisk skulderfleksion og unilateral isotonisk hælløft
Baseline og 12 uger
Isometrisk grebsstyrke
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Isometrisk grebstyrke vil blive evalueret ved hjælp af et hydraulisk hånddynamometer
Baseline og 12 uger
Selvrapporteret fysisk aktivitet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema: Resultaterne vil blive præsenteret som en kontinuerlig variabel, total metabolisk ækvivalent (MET) minutter pr. uge, hvor en højere score indikerer et højere fysisk aktivitetsniveau. Resultatet vil også blive præsenteret som en kategorisk variabel:

Højt fysisk aktivitetsniveau: opnåelse af en samlet fysisk aktivitet på mindst 3000 MET-minutter/uge.

Moderat fysisk aktivitet: opnå et minimum på mindst 600 MET-minutter om ugen.

Lavt fysisk aktivitetsniveau: opnår ikke minimum 600 MET-minutter om ugen
Baseline og 12 uger
Selvrapporteret fysisk aktivitet vha. fysisk aktivitetsskalaen br Frändin og Grimby
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Aktivitetsskalaen af ​​Frändin og Grimby beskriver 6 niveauer af fysisk aktivitet. Skalaen omfatter 6 punkter, der spænder fra 1, der indikerer for det meste fysisk inaktiv til 6, der indikerer et meget højt fysisk aktivitetsniveau.
Baseline og 12 uger
Kinesiofobi (angst for bevægelse)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Den svenske version af Tampa-skalaen for Kinesiophobia Heart (TSK-SV Heart) Skalaen omfatter 17 punkter, der vurderer subjektiv vurdering af kinesiofobi. Den samlede score varierer mellem 17-68 og en score >37 definerer et højt niveau af kinesofobi.
Baseline og 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ændring af deltagelsesprocenten i superviseret hjerterehabilitering
Tidsramme: 12 uger
Evaluering af ændring, deltagelsesraten kan forbedres ved hjælp af REMOTE -CR-systemet
12 uger
Patienternes oplevelser af REMOTE-CR og og motion ledet via videolink
Tidsramme: 12 uger
Studiedeltagernes oplevelse af REMOTE-CR-systemet og træningssessioner via videolink vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camilla Sandberg, PhD, Umeå University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RemoteCR SWE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl, medfødt

Kliniske forsøg med FJERN-CR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner