Reabilitação Cardíaca Monitorada e Orientada Remotamente Norte da Suécia (RECREATION)
11 de maio de 2023 atualizado por: Camilla Sandberg, Umeå University
Reabilitação cardíaca baseada em exercícios monitorados e treinados remotamente no norte da Suécia l
O exercício supervisionado é um componente essencial dos programas contemporâneos de reabilitação cardíaca (RC) baseados em centros.
Apesar da eficácia comprovada, a aceitação e adesão à RC baseada em exercícios supervisionados (exCR) permanece abaixo do ideal (aproximadamente 50%), especialmente em áreas rurais e remotas da Suécia.
As principais razões para a baixa taxa de participação em exCR baseados em centros são diferentes barreiras de acessibilidade, ou seja, longas distâncias, problemas de transporte ou compromissos de emprego.
Neste ensaio clínico randomizado, o objetivo geral é avaliar a eficácia do exCR domiciliar, monitorado remotamente e treinado usando o sistema REMOTE-CR em comparação com o exCR domiciliar com base em informações individualizadas sobre as recomendações atuais de exercícios, mas sem monitoramento e treinamento (cuidados habituais) para melhorar a capacidade de exercício.
Nossa hipótese é que o exCR monitorado e treinado remotamente melhorará a capacidade de exercício em maior extensão do que o exCR domiciliar sem monitoramento e treinamento (cuidados habituais).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Camilla Sandberg, PhD
- Número de telefone: +46907858441
- E-mail: camilla.sandberg@umu.se
Estude backup de contato
- Nome: Helena Cronesten, RPT
- Número de telefone: +46907858441
Locais de estudo
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Umeå, Suécia
- Recrutamento
- Umeå University Hospital
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Contato:
- Helena Cronesten, RPT
- Número de telefone: +46907858441
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Contato:
- Camilla Sandberg, PhD
- Número de telefone: +46907858441
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consulta agendada com fisioterapeuta para acompanhamento após evento cardíaco: ----Infarto do Miocárdio (IM)
- Intervenção coronária percutânea (ICP) devido a IAM ou angina pectoris
- Cirurgia de coração aberto devido a doença arterial coronariana ou doença valvar
- Morando na área de influência do Heart Centre, Hospital Universitário de Umeå.
Critério de exclusão:
- Clinicamente instável
- infecção pós-operatória
- Comorbidade afetando a capacidade de participar de exCR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: REMOTE-CR
Treinamento de exercícios monitorados e treinados remotamente em tempo real usando o sistema REMOTE-CR.
Os pacientes randomizados para exercícios monitorados remotamente podem se exercitar com atividades auto-selecionadas, por ex.
Caminhada nórdica, ciclismo, esqui ou participar de uma sessão de exercícios supervisionados via link de vídeo.
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Os pacientes randomizados para exercícios monitorados remotamente podem se exercitar com atividades auto-selecionadas, por ex.
Caminhada nórdica, ciclismo, esqui ou participar de uma sessão de exercícios supervisionados via link de vídeo.
Sessões de treinamento de exercícios monitoradas remotamente serão oferecidas de segunda a sexta-feira, das 13h às 16h.
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Outro: Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para serem controles receberão informações e instruções individualizadas sobre as recomendações atuais de exercícios, mas não serão monitorados ou treinados durante suas sessões de exercícios (cuidados habituais).
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Os pacientes randomizados para serem controles receberão informações e instruções individualizadas sobre as recomendações atuais de exercícios, mas não serão monitorados ou treinados durante suas sessões de exercícios (cuidados habituais)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade de exercício aeróbico submáximo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A capacidade de exercício aeróbico (W) será avaliada por meio de um teste de exercício submáximo padronizado em cicloergômetro
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de resistência muscular
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Número de repetições realizadas durante o teste de flexão isotônica unilateral do ombro e elevação isotônica unilateral do calcanhar
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Linha de base e 12 semanas
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Força de preensão isométrica
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A força de preensão isométrica será avaliada por meio de um dinamômetro de mão hidráulico
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Linha de base e 12 semanas
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Atividade física autorrelatada usando o International Physical Activity Questionnaire
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física: Os resultados serão apresentados como uma variável contínua, equivalente metabólico total (MET) minutos por semana, onde uma pontuação mais alta indica um maior nível de atividade física. O resultado também será apresentado como uma variável categórica: Alto nível de atividade física: atingir uma atividade física total de pelo menos 3.000 MET-minutos/semana. Atividade física moderada: alcançar um mínimo de pelo menos 600 MET-minutos por semana. Baixo nível de atividade física: não atingir o mínimo de 600 MET minutos por semana |
Linha de base e 12 semanas
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Atividade física autorreferida usando a escala de atividade física br Frändin e Grimby
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A escala de atividade de Frändin e Grimby descreve 6 níveis de atividade física.
A escala inclui 6 itens que variam de 1 indicando principalmente inativo fisicamente a 6 indicando um nível de atividade física muito alto.
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Linha de base e 12 semanas
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Cinesiofobia (medo de movimento)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A versão sueca da escala Tampa para Kinesiophobia Heart (TSK-SV Heart) A escala compreende 17 itens que avaliam a avaliação subjetiva da cinesiofobia.
A pontuação total varia entre 17-68 e uma pontuação >37 define um alto nível de cinesofobia.
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Linha de base e 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da mudança na taxa de participação em reabilitação cardíaca supervisionada
Prazo: 12 semanas
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A avaliação da alteração da taxa de participação pode ser aprimorada usando o sistema REMOTE -CR
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12 semanas
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Experiências de pacientes com REMOTE-CR e exercícios conduzidos via link de vídeo
Prazo: 12 semanas
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A experiência dos participantes do estudo com o sistema REMOTE-CR e sessões de exercícios via link de vídeo será avaliada por meio de um questionário
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Camilla Sandberg, PhD, Umeå University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RemoteCR SWE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .