Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkově monitorovaná a koučovaná srdeční rehabilitace severní Švédsko (RECREATION)

11. května 2023 aktualizováno: Camilla Sandberg, Umeå University

Dálkově monitorovaná a koučovaná srdeční rehabilitace založená na cvičení v severním Švédsku l

Cvičení pod dohledem je nezbytnou součástí současných programů srdeční rehabilitace v centru (CR). Navzdory prokázané účinnosti zůstává příjem a dodržování CR pod dohledem (exCR) suboptimální (přibližně 50 %), zejména ve venkovských a odlehlých oblastech Švédska. Hlavními důvody nízké účasti na exCR v centru jsou různé překážky v dostupnosti, tj. velké vzdálenosti, problémy s dopravou nebo pracovní závazky. V této randomizované klinické studii je celkovým cílem vyhodnotit účinnost domácího, vzdáleně monitorovaného a koučovaného exCR pomocí systému REMOTE-CR ve srovnání s domácím exCR na základě individualizovaných informací týkajících se aktuálních doporučení pro cvičení, ale bez monitorování a koučování. (obvyklá péče) ke zlepšení cvičební kapacity. Naší hypotézou je, že na dálku monitorované a koučované exCR zlepší cvičební kapacitu ve větší míře než domácí exCR bez monitorování a koučování (obvyklá péče).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Helena Cronesten, RPT
  • Telefonní číslo: +46907858441

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko
        • Nábor
        • Umea University Hospital
        • Kontakt:
          • Helena Cronesten, RPT
          • Telefonní číslo: +46907858441
        • Kontakt:
          • Camilla Sandberg, PhD
          • Telefonní číslo: +46907858441

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná schůzka s fyzioterapeutem pro sledování po srdeční příhodě: ---- Infarkt myokardu (IM)
  • Per kožní koronární intervence (PCI) v důsledku IM nebo anginy pectoris
  • Operace otevřeného srdce kvůli onemocnění koronárních tepen nebo onemocnění chlopní
  • Bydlení ve spádové oblasti srdečního centra, Univerzitní nemocnice v Umeå.

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky nestabilní
  • Pooperační infekce
  • Komorbidita ovlivňující schopnost účastnit se exCR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: REMOTE-CR
Dálkově monitorovaný a koučovaný cvičební trénink v reálném čase pomocí systému REMOTE-CR. Pacienti randomizovaní k dálkově monitorovanému cvičení mohou buď cvičit s aktivitami podle vlastního výběru, např. Nordic-walking, cyklistika, lyžování nebo účast na cvičení pod dohledem prostřednictvím odkazu na video.
Behaviorální: REMOTE-CR
Pacienti randomizovaní k dálkově monitorovanému cvičení mohou buď cvičit s aktivitami podle vlastního výběru, např. Nordic walking, jízda na kole, lyžování nebo účast na cvičení pod dohledem prostřednictvím odkazu na video. Dálkově monitorované cvičební tréninky budou nabízeny od pondělí do pátku 13:00-16:00.
Jiný: Obvyklá péče
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží individualizované informace a pokyny týkající se aktuálních doporučení týkajících se cvičení, ale nebudou během cvičení monitorováni ani trénováni (obvyklá péče).
Jiný: Řízení
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží individualizované informace a pokyny týkající se aktuálních doporučení týkajících se cvičení, ale nebudou během cvičení monitorováni ani trénováni (obvyklá péče).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna submaximální aerobní cvičební kapacity
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Aerobní zátěžová kapacita (W) bude hodnocena pomocí standardizovaného submaximálního zátěžového testu na cykloergometru
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita svalové vytrvalosti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Počet opakování dosažených během testu Jednostranné izotonické flexe ramene a Jednostranné izotonické zvednutí paty
Výchozí stav a 12 týdnů
Izometrická síla úchopu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Izometrická síla úchopu bude hodnocena pomocí hydraulického ručního dynamometru
Výchozí stav a 12 týdnů
Samostatná fyzická aktivita pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů

Mezinárodní dotazník fyzické aktivity: Výsledky budou prezentovány jako kontinuální proměnná, celkový metabolický ekvivalent (MET) minut za týden, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity. Výsledek bude také prezentován jako kategorická proměnná:

Vysoká úroveň fyzické aktivity: dosažení celkové fyzické aktivity alespoň 3000 MET-minut/týden.

Střední fyzická aktivita: dosažení minimálně 600 MET-minut týdně.

Nízká úroveň fyzické aktivity: nedosahuje minimálně 600 MET minut týdně
Výchozí stav a 12 týdnů
Vlastní vykazovaná fyzická aktivita pomocí stupnice fyzické aktivity br. Frändin a Grimby
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Škála aktivity od Frändina a Grimbyho popisuje 6 úrovní fyzické aktivity. Škála zahrnuje 6 položek, které se pohybují od 1 označující většinou fyzicky neaktivní do 6 označujících velmi vysokou úroveň fyzické aktivity.
Výchozí stav a 12 týdnů
Kinesiofobie (strach z pohybu)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Švédská verze Tampa škály pro srdeční kinesiofobii (TSK-SV Heart) Škála obsahuje 17 položek hodnotících subjektivní hodnocení kineziofobie. Celkové skóre se pohybuje mezi 17-68 a skóre >37 definuje vysokou úroveň kinesofobie.
Výchozí stav a 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny podílu účasti na kardiologické rehabilitaci pod dohledem
Časové okno: 12 týdnů
Vyhodnocení změny míry účasti lze zlepšit pomocí systému REMOTE -CR
12 týdnů
Zkušenosti pacientů s REMOTE-CR a cvičením vedeným přes video odkaz
Časové okno: 12 týdnů
Zkušenosti účastníků studie se systémem REMOTE-CR a cvičení přes video odkaz budou hodnoceny pomocí dotazníku
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camilla Sandberg, PhD, Umeå University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RemoteCR SWE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční vady, vrozené

Klinické studie na REMOTE-CR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit