Etävalvottu ja ohjattu sydänkuntoutus Pohjois-Ruotsissa (RECREATION)
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Camilla Sandberg, Umeå University
Etävalvottu ja ohjattu harjoitukseen perustuva sydänkuntoutus Pohjois-Ruotsissa l
Valvottu harjoittelu on olennainen osa nykyaikaisia keskuspohjaisia sydänkuntoutusohjelmia (CR).
Huolimatta todistetusta tehokkuudesta, valvotun harjoituspohjaisen CR:n (exCR) käyttö ja noudattaminen on edelleen epäoptimaalista (noin 50 %), erityisesti Ruotsin maaseudulla ja syrjäisillä alueilla.
Pääasialliset syyt alhaiseen osallistumisasteeseen keskuspohjaisessa exCR:ssä ovat erilaiset saavutettavuuden esteet eli pitkät välimatkat, kuljetusongelmat tai työllisyyssitoumukset.
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa yleisenä tavoitteena on arvioida kotona suoritetun, etänä seurattavan ja valmennetun exCR:n tehokkuutta REMOTE-CR-järjestelmää käyttäen verrattuna kotona suoritettavaan exCR:ään perustuen yksilöllisiin tietoihin nykyisistä harjoitussuosituksista, mutta ilman seurantaa ja valmennusta. (tavallinen hoito) harjoituskyvyn parantamiseksi.
Hypoteesimme on, että etävalvottu ja valmennettu exCR parantaa harjoituskykyä enemmän kuin kotona suoritettava exCR ilman seurantaa ja valmennusta (tavallinen hoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camilla Sandberg, PhD
- Puhelinnumero: +46907858441
- Sähköposti: camilla.sandberg@umu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Helena Cronesten, RPT
- Puhelinnumero: +46907858441
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi
- Rekrytointi
- Umeå University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Helena Cronesten, RPT
- Puhelinnumero: +46907858441
-
Ottaa yhteyttä:
- Camilla Sandberg, PhD
- Puhelinnumero: +46907858441
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikataulun mukainen aika fysioterapeutin kanssa seurantaa varten sydäntapahtuman jälkeen: ----Sydäninfarkti (MI)
- MI:n tai angina pectoriksen aiheuttama ihon sepelvaltimointerventio (PCI).
- Avoin sydänleikkaus sepelvaltimotaudin tai läppäsairauden vuoksi
- Asuu Uumajan yliopistollisen sairaalan Sydänkeskuksen vaikutusalueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti epävakaa
- Leikkauksen jälkeinen infektio
- Komorbiditeetti, joka vaikuttaa kykyyn osallistua exCR:ään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: REMOTE-CR
Etävalvottu ja valmennettu harjoittelu reaaliajassa REMOTE-CR-järjestelmän avulla.
Etäohjautuvaan harjoitteluun satunnaistetut potilaat voivat joko harjoitella itse valitsemillaan toiminnoilla esim.
Sauvakävely, pyöräily, hiihto tai osallistua ohjattuun harjoitukseen videolinkin kautta.
|
Etäohjautuvaan harjoitteluun satunnaistetut potilaat voivat joko treenata itse valitsemillaan toiminnoilla esim.
Sauvakävely, pyöräily, hiihto tai osallistua ohjattuun harjoitukseen videolinkin kautta.
Etävalvottuja liikuntaharjoituksia tarjotaan ma-pe klo 13.00-16.00.
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Kontrolleiksi satunnaistetut potilaat saavat yksilöllistä tietoa ja ohjeita voimassa olevista harjoitussuosituksista, mutta heitä ei valvota tai ohjata harjoitusten aikana (tavallinen hoito).
|
Kontrolleiksi satunnaistetut potilaat saavat yksilöllistä tietoa ja ohjeita nykyisistä harjoitussuosituksista, mutta heitä ei valvota tai ohjata harjoitusten aikana (tavallinen hoito).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos submaksimaalisessa aerobisessa harjoituskapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Aerobinen harjoituskapasiteetti (W) arvioidaan standardoidulla submaksimaalisella rasitustestillä pyöräergometrillä
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskestävyyskapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toistojen määrä yksipuolisen isotonisen olkapään taivutuksen ja yksipuolisen isotonisen kantapään noston testin aikana
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Isometrinen pitovoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Isometrinen pitolujuus arvioidaan hydraulisella käsidynamometrillä
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely: Tulokset esitetään jatkuvana muuttujana, metabolisen kokonaisekvivalentin (MET) minuutteina viikossa, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta. Tulos esitetään myös kategorisena muuttujana: Korkea fyysinen aktiivisuus: saavuttaa vähintään 3000 MET-minuuttia viikossa. Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus: vähintään 600 MET-minuutin saavuttaminen viikossa. Matala fyysinen aktiivisuus: ei saavutettu vähintään 600 MET minuuttia viikossa |
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus liikunnan asteikolla br Frändin ja Grimby
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Frändinin ja Grimbyn aktiivisuusasteikko kuvaa 6 fyysisen aktiivisuuden tasoa.
Asteikko sisältää 6 kohtaa, jotka vaihtelevat 1:stä, joka tarkoittaa enimmäkseen fyysisesti passiivista toimintaa, 6:een, joka osoittaa erittäin korkeaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Kinesiofobia (liikkeen pelko)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Ruotsalainen versio Tampa-asteikosta kinesiofobian sydämelle (TSK-SV Heart) Asteikko koostuu 17:stä kinesiofobian subjektiivisesta arvioinnista.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-68 ja pistemäärä >37 määrittelee korkean kinesofobian tason.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valvotun sydämen kuntoutuksen osallistumisasteen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutoksen arviointi osallistumisastetta voidaan parantaa REMOTE -CR -järjestelmällä
|
12 viikkoa
|
|
Potilaiden kokemukset REMOTE-CR:stä ja harjoittelusta ohjattiin videolinkin kautta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkimukseen osallistuneiden kokemuksia REMOTE-CR-järjestelmästä ja harjoituksista videolinkin kautta arvioidaan kyselylomakkeella
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Camilla Sandberg, PhD, Umeå University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RemoteCR SWE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .