Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrövervakad och coachad Hjärtrehabilitering Norra Sverige (RECREATION)

11 maj 2023 uppdaterad av: Camilla Sandberg, Umeå University

Fjärrövervakad och coachad träningsbaserad hjärtrehabilitering i norra Sverige l

Övervakad träning är en viktig komponent i moderna centerbaserade hjärtrehabiliteringsprogram (CR). Trots den bevisade effektiviteten förblir upptaget och efterlevnaden av övervakad träningsbaserad CR (exCR) suboptimal (cirka 50 %), särskilt på landsbygden och i avlägsna områden i Sverige. De främsta orsakerna till lågt deltagande i centrumbaserad exCR är olika tillgänglighetshinder, dvs långa avstånd, transportproblem eller anställningsåtaganden. I denna randomiserade kliniska prövning är det övergripande syftet att utvärdera effektiviteten av hembaserad, fjärrövervakad och coachad exCR med hjälp av REMOTE-CR-systemet jämfört med hembaserad exCR baserat på individualiserad information om aktuella träningsrekommendationer men utan övervakning och coaching (vanlig vård) för att förbättra träningskapaciteten. Vår hypotes är att fjärrövervakad och coachad exCR kommer att förbättra träningskapaciteten i större utsträckning än hembaserad exCR utan övervakning och coachning (vanlig vård).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Helena Cronesten, RPT
  • Telefonnummer: +46907858441

Studieorter

  • Sverige
      • Umeå, Sverige
        • Rekrytering
        • Umeå University Hospital
        • Kontakt:
          • Helena Cronesten, RPT
          • Telefonnummer: +46907858441
        • Kontakt:
          • Camilla Sandberg, PhD
          • Telefonnummer: +46907858441

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schemalagd tid hos sjukgymnast för uppföljning efter hjärthändelse: ---- Hjärtinfarkt (MI)
  • Per kutan kranskärlsintervention (PCI) på grund av hjärtinfarkt eller angina pectoris
  • Öppen hjärtkirurgi på grund av kranskärlssjukdom eller klaffsjukdom
  • Bosatt i upptagningsområdet till Hjärtcentrum, Universitetssjukhuset i Umeå.

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt instabil
  • Postoperativ infektion
  • Samsjuklighet som påverkar förmågan att delta i exCR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FJÄRR-CR
Fjärrövervakad och coachad träningsträning i realtid med hjälp av REMOTE-CR-systemet. Patienterna som randomiserats till fjärrövervakad träning kan antingen träna med självvalda aktiviteter t.ex. Stavgång, cykling, skidåkning eller delta i övervakat träningspass via videolänk.
Beteende: FJÄRR-CR
Patienterna som randomiserats till fjärrövervakad träning kan antingen träna med självvalda aktiviteter t.ex. Stavgång, cykling, skidåkning eller delta i övervakat träningspass via videolänk. Fjärrövervakade träningspass kommer att erbjudas måndag-fredag ​​13.00-16.00.
Övrig: Vanlig skötsel
Patienterna som randomiserats till kontroller kommer att få individualiserad information och instruktioner angående aktuella träningsrekommendationer men kommer inte att övervakas eller coachas under sina träningspass (vanlig vård).
Övrig: Kontrollera
Patienterna som randomiserats till kontroller kommer att få individualiserad information och instruktioner angående aktuella träningsrekommendationer men kommer inte att övervakas eller coachas under sina träningspass (vanlig vård)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i submaximal aerob träningskapacitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Den aeroba träningskapaciteten (W) kommer att utvärderas med ett standardiserat submaximalt träningstest på cykelergometer
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskel uthållighetskapacitet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Antal repetitioner som uppnåtts under test av unilateral isotonisk axelflexion och unilateral isoton hällyft
Baslinje och 12 veckor
Isometrisk greppstyrka
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Isometrisk greppstyrka kommer att utvärderas med en hydraulisk handdynamometer
Baslinje och 12 veckor
Självrapporterad fysisk aktivitet med hjälp av International Physical Activity Questionnaire
Tidsram: Baslinje och 12 veckor

Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet: Resultaten kommer att presenteras som en kontinuerlig variabel, total metabolisk ekvivalent (MET) minuter per vecka, där en högre poäng indikerar en högre fysisk aktivitetsnivå. Resultatet kommer också att presenteras som en kategorisk variabel:

Hög fysisk aktivitetsnivå: uppnå en total fysisk aktivitet på minst 3000 MET-minuter/vecka.

Måttlig fysisk aktivitet: uppnå minst 600 MET-minuter per vecka.

Låg fysisk aktivitetsnivå: uppnår inte minst 600 MET-minuter per vecka
Baslinje och 12 veckor
Självrapporterad fysisk aktivitet med hjälp av fysisk aktivitetsskalan br Frändin och Grimby
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Aktivitetsskalan av Frändin och Grimby beskriver 6 nivåer av fysisk aktivitet. Skalan innehåller 6 poster som sträcker sig från 1 som indikerar mestadels fysiskt inaktiv till 6 indikerar en mycket hög fysisk aktivitetsnivå.
Baslinje och 12 veckor
Kinesiofobi (rädsla för rörelse)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Den svenska versionen av Tampa-skalan för Kinesiophobia Heart (TSK-SV Heart) Skalan består av 17 punkter som bedömer subjektiv bedömning av kinesiofobi. Den totala poängen varierar mellan 17-68 och en poäng >37 definierar en hög nivå av kinesofobi.
Baslinje och 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av förändring av deltagandegraden i övervakad hjärtrehabilitering
Tidsram: 12 veckor
Utvärdering av förändringar deltagandegraden kan förbättras med hjälp av REMOTE -CR-systemet
12 veckor
Patienternas upplevelser av REMOTE-CR och och träning leddes via videolänk
Tidsram: 12 veckor
Studiedeltagarnas erfarenhet av REMOTE-CR-systemet och träningspass via videolänk kommer att utvärderas med hjälp av ett frågeformulär
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Utredare

  • Huvudutredare: Camilla Sandberg, PhD, Umeå University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Första postat (Faktisk)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RemoteCR SWE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera