원격 모니터링 및 코칭 심장 재활 북부 스웨덴 (RECREATION)
2023년 5월 11일 업데이트: Camilla Sandberg, Umeå University
스웨덴 북부에서 원격 모니터링 및 코치 운동 기반 심장 재활 l
감독 운동은 현대 센터 기반 심장 재활(CR) 프로그램의 필수 구성 요소입니다.
입증된 효과에도 불구하고 감독 운동 기반 CR(exCR)에 대한 이해 및 준수는 특히 스웨덴의 시골 및 외딴 지역에서 차선책(약 50%)으로 남아 있습니다.
센터 기반 exCR의 참여율이 낮은 주된 이유는 다양한 접근성 장벽, 즉 장거리, 교통 문제 또는 고용 약속입니다.
이 무작위 임상 시험에서 전반적인 목표는 현재 운동 권장 사항에 관한 개별화된 정보를 기반으로 하지만 모니터링 및 코칭 없이 가정 기반 exCR과 비교하여 REMOTE-CR 시스템을 사용하여 가정 기반 원격 모니터링 및 코칭 exCR의 효과를 평가하는 것입니다. (평상시 관리) 운동 능력 향상을 위해.
우리의 가설은 원격 모니터링 및 코칭 exCR이 모니터링 및 코칭(일반적인 관리) 없이 가정 기반 exCR보다 운동 능력을 더 크게 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Camilla Sandberg, PhD
- 전화번호: +46907858441
- 이메일: camilla.sandberg@umu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Helena Cronesten, RPT
- 전화번호: +46907858441
연구 장소
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Umeå, 스웨덴
- 모병
- Umeå University Hospital
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연락하다:
- Helena Cronesten, RPT
- 전화번호: +46907858441
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연락하다:
- Camilla Sandberg, PhD
- 전화번호: +46907858441
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심장 사건 후 후속 조치를 위해 물리치료사와 예약 예약: ----심근경색증(MI)
- MI 또는 협심증으로 인한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)
- 관상 동맥 질환 또는 판막 질환으로 인한 개심술
- 우메오 대학 병원 심장 센터 집수 지역에 거주.
제외 기준:
- 임상적으로 불안정
- 수술 후 감염
- exCR 참여 능력에 영향을 미치는 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 CR
REMOTE-CR 시스템을 사용하여 실시간으로 원격으로 모니터링하고 운동 훈련을 지도합니다.
원격으로 모니터링되는 운동에 무작위 배정된 환자는 스스로 선택한 활동으로 운동할 수 있습니다.
노르딕 워킹, 사이클링, 스키 또는 비디오 링크를 통한 감독 운동 세션 참여.
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원격으로 모니터링되는 운동에 무작위 배정된 환자는 스스로 선택한 활동으로 운동할 수 있습니다.
노르딕 워킹, 사이클링, 스키 또는 비디오 링크를 통한 감독 운동 세션 참여.
원격으로 모니터링되는 운동 훈련 세션은 월요일-금요일 13.00-16.00에 제공됩니다.
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다른: 평소 케어
대조군으로 무작위 배정된 환자는 현재 운동 권장 사항에 대한 개별화된 정보 및 지침을 받지만 운동 세션(일반적인 치료) 동안 모니터링하거나 지도하지 않습니다.
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대조군으로 무작위 배정된 환자는 현재 운동 권장 사항에 대한 개별화된 정보 및 지침을 받지만 운동 세션(일반적인 치료) 동안 모니터링하거나 지도하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준최대 유산소 운동 능력의 변화
기간: 기준선 및 12주
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유산소 운동 능력(W)은 사이클 에르고미터의 표준화된 준최대 운동 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근지구력
기간: 기준선 및 12주
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일측성 등장성 어깨 굴곡 및 일측성 등장성 발뒤꿈치 들어올리기 테스트 동안 달성된 반복 횟수
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기준선 및 12주
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아이소메트릭 그립 강도
기간: 기준선 및 12주
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아이소메트릭 그립 강도는 유압 손 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 12주
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국제신체활동질문표를 이용한 자가보고 신체활동
기간: 기준선 및 12주
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국제 신체 활동 설문지: 결과는 주당 총 대사량(MET) 분의 연속 변수로 표시되며 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다. 결과는 범주형 변수로도 표시됩니다. 높은 신체 활동 수준: 주당 최소 3000 MET-분의 총 신체 활동 달성. 적당한 신체 활동: 주당 최소 600 MET-분 달성. 낮은 신체 활동 수준: 주당 최소 600 MET 분을 달성하지 못함 |
기준선 및 12주
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신체 활동 척도를 사용한 자가 보고 신체 활동 br Frändin 및 Grimby
기간: 기준선 및 12주
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Frändin과 Grimby의 활동 척도는 신체 활동의 6단계를 설명합니다.
척도는 대부분 신체 활동이 없음을 나타내는 1에서 매우 높은 신체 활동 수준을 나타내는 6까지 범위의 6개 항목을 포함합니다.
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기준선 및 12주
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Kinesiophobia (운동 공포증)
기간: 기준선 및 12주
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운동공포증 심장(TSK-SV 심장)에 대한 Tampa 척도의 스웨덴어 버전 이 척도는 운동공포증의 주관적 평가를 평가하는 17개 항목으로 구성됩니다.
총 점수는 17-68 사이이며 점수> 37은 높은 수준의 운동 공포증을 정의합니다.
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기준선 및 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지도심장재활 참여율 변화 평가
기간: 12주
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변화에 대한 평가 REMOTE -CR 시스템을 사용하여 참여율을 높일 수 있습니다.
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12주
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비디오 링크를 통한 REMOTE-CR 및 운동 안내 환자 경험
기간: 12주
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비디오 링크를 통한 REMOTE-CR 시스템 및 운동 세션의 연구 참가자 경험은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Camilla Sandberg, PhD, Umeå University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 3일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RemoteCR SWE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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