Réadaptation cardiaque surveillée et encadrée à distance Nord de la Suède (RECREATION)
11 mai 2023 mis à jour par: Camilla Sandberg, Umeå University
Réadaptation cardiaque basée sur l'exercice, surveillée à distance et encadrée dans le nord de la Suède l
L'exercice supervisé est une composante essentielle des programmes contemporains de réadaptation cardiaque (RC) en centre.
Malgré l'efficacité prouvée, l'adoption et l'adhésion à la RC basée sur l'exercice supervisé (RCex) restent sous-optimales (environ 50 %), en particulier dans les zones rurales et reculées de Suède.
Les principales raisons du faible taux de participation aux exCR en centre sont les différents obstacles à l'accessibilité, c'est-à-dire les longues distances, les problèmes de transport ou les engagements en matière d'emploi.
Dans cet essai clinique randomisé, l'objectif global est d'évaluer l'efficacité de l'exCR à domicile, surveillé à distance et coaché à l'aide du système REMOTE-CR par rapport à l'exCR à domicile sur la base d'informations individualisées concernant les recommandations d'exercice actuelles, mais sans surveillance ni coaching (soins habituels) pour améliorer la capacité d'exercice.
Notre hypothèse est que l'exCR suivi et coaché à distance améliorera la capacité d'exercice dans une plus grande mesure que l'exCR à domicile sans suivi et coaching (soins habituels).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Camilla Sandberg, PhD
- Numéro de téléphone: +46907858441
- E-mail: camilla.sandberg@umu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Helena Cronesten, RPT
- Numéro de téléphone: +46907858441
Lieux d'étude
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Umeå, Suède
- Recrutement
- Umeå University Hospital
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Contact:
- Helena Cronesten, RPT
- Numéro de téléphone: +46907858441
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Contact:
- Camilla Sandberg, PhD
- Numéro de téléphone: +46907858441
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Rendez-vous programmé avec un physiothérapeute pour un suivi après un événement cardiaque : ----Infarctus du myocarde (IM)
- Intervention coronarienne percutanée (ICP) due à un infarctus du myocarde ou à une angine de poitrine
- Chirurgie à cœur ouvert en raison d'une maladie coronarienne ou d'une maladie valvulaire
- Vivre dans la zone de chalandise du centre cardiaque, hôpital universitaire d'Umeå.
Critère d'exclusion:
- Cliniquement instable
- Infection postopératoire
- Comorbidité affectant la capacité à participer à l'exCR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: REMOTE-CR
Entraînement physique surveillé et coaché à distance en temps réel à l'aide du système REMOTE-CR.
Les patients randomisés pour un exercice surveillé à distance peuvent soit s'entraîner avec des activités auto-sélectionnées, par ex.
Faites de la marche nordique, du vélo, du ski ou participez à des séances d'exercices supervisées par liaison vidéo.
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Les patients randomisés pour un exercice surveillé à distance peuvent soit s'entraîner avec des activités auto-sélectionnées, par ex.
Faites de la marche nordique, du vélo, du ski ou participez à des séances d'exercices supervisées par liaison vidéo.
Des séances d'entraînement à distance seront proposées du lundi au vendredi de 13h00 à 16h00.
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Autre: Soins habituels
Les patients randomisés pour être des contrôles recevront des informations et des instructions individualisées concernant les recommandations d'exercice actuelles, mais ne seront ni surveillés ni coachés pendant leurs séances d'exercice (soins habituels).
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Les patients randomisés pour être des contrôles recevront des informations et des instructions individualisées concernant les recommandations d'exercice actuelles, mais ne seront ni surveillés ni coachés pendant leurs séances d'exercice (soins habituels)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la capacité d'exercice aérobie sous-maximale
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La capacité d'exercice aérobie (W) sera évaluée à l'aide d'un test d'effort sous-maximal standardisé sur un vélo ergomètre
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité d'endurance musculaire
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Nombre de répétitions réalisées lors du test de flexion isotonique unilatérale de l'épaule et de soulèvement isotonique unilatéral du talon
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Base de référence et 12 semaines
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Force de préhension isométrique
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La force de préhension isométrique sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique
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Base de référence et 12 semaines
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Activité physique autodéclarée à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique : les résultats seront présentés sous la forme d'une variable continue, minutes d'équivalent métabolique total (MET) par semaine, où un score plus élevé indique un niveau d'activité physique plus élevé. Le résultat sera également présenté sous forme de variable catégorielle : Niveau d'activité physique élevé : atteindre une activité physique totale d'au moins 3 000 MET-minutes/semaine. Activité physique modérée : atteindre un minimum d'au moins 600 MET-minutes par semaine. Faible niveau d'activité physique : ne pas atteindre le minimum de 600 minutes MET par semaine |
Base de référence et 12 semaines
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Activité physique autodéclarée à l'aide de l'échelle d'activité physique de Frändin et Grimby
Délai: Base de référence et 12 semaines
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L'échelle d'activité de Frändin et Grimby décrit 6 niveaux d'activité physique.
L'échelle comprend 6 éléments qui vont de 1 indiquant la plupart du temps physiquement inactif à 6 indiquant un niveau d'activité physique très élevé.
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Base de référence et 12 semaines
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Kinésiophobie (peur du mouvement)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La version suédoise de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie cardiaque (TSK-SV Heart) L'échelle comprend 17 éléments évaluant l'évaluation subjective de la kinésiophobie.
Le score total varie entre 17 et 68 et un score > 37 définit un niveau élevé de kinésophobie.
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Base de référence et 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'évolution du taux de participation à la réadaptation cardiaque supervisée
Délai: 12 semaines
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L'évaluation du changement du taux de participation peut être améliorée à l'aide du système REMOTE -CR
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12 semaines
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Expériences des patients de REMOTE-CR et d'exercices dirigés via un lien vidéo
Délai: 12 semaines
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L'expérience des participants à l'étude du système REMOTE-CR et des séances d'exercices via un lien vidéo sera évaluée à l'aide d'un questionnaire
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camilla Sandberg, PhD, Umeå University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2018
Première publication (Réel)
27 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RemoteCR SWE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .