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Rehabilitación cardíaca supervisada y supervisada de forma remota en el norte de Suecia (RECREATION)

11 de mayo de 2023 actualizado por: Camilla Sandberg, Umeå University

Rehabilitación cardíaca basada en el ejercicio monitoreada y supervisada de forma remota en el norte de Suecia l

El ejercicio supervisado es un componente esencial de los programas contemporáneos de rehabilitación cardíaca (CR) basados ​​en centros. A pesar de la eficacia comprobada, la adopción y el cumplimiento de la CR basada en ejercicios supervisados ​​(exCR) sigue siendo subóptima (aproximadamente 50 %), especialmente en áreas rurales y remotas de Suecia. Las razones principales de la baja tasa de participación en los exCR basados ​​en centros son las diferentes barreras de accesibilidad, es decir, las largas distancias, los problemas de transporte o los compromisos laborales. En este ensayo clínico aleatorizado, el objetivo general es evaluar la efectividad de la exCR en el hogar, monitoreada de forma remota y entrenada utilizando el sistema REMOTE-CR en comparación con la exCR en el hogar basada en información individualizada sobre las recomendaciones actuales de ejercicio pero sin supervisión ni entrenamiento. (cuidado habitual) para mejorar la capacidad de ejercicio. Nuestra hipótesis es que la exCR supervisada y entrenada de forma remota mejorará la capacidad de ejercicio en mayor medida que la exCR en el hogar sin supervisión ni entrenamiento (atención habitual).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Helena Cronesten, RPT
  • Número de teléfono: +46907858441

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Umeå, Suecia
        • Reclutamiento
        • Umeå University Hospital
        • Contacto:
          • Helena Cronesten, RPT
          • Número de teléfono: +46907858441
        • Contacto:
          • Camilla Sandberg, PhD
          • Número de teléfono: +46907858441

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cita programada con fisioterapeuta para seguimiento tras evento cardiaco: ----Infarto de Miocardio (IM)
  • Intervención coronaria percutánea (ICP) por infarto de miocardio o angina de pecho
  • Cirugía a corazón abierto por enfermedad de las arterias coronarias o enfermedad valvular
  • Viviendo en el área de captación del Centro del Corazón, Hospital Universitario de Umeå.

Criterio de exclusión:

  • Clínicamente inestable
  • Infección posoperatoria
  • Comorbilidad que afecta la capacidad para participar en exCR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: REMOTO-CR
Entrenamiento físico monitoreado y dirigido remotamente en tiempo real usando el sistema REMOTE-CR. Los pacientes asignados al azar al ejercicio monitoreado de forma remota pueden hacer ejercicio con actividades autoseleccionadas, p. Marcha nórdica, ciclismo, esquí o participar en una sesión de ejercicio supervisada a través de un enlace de video.
Conductual: REMOTO-CR
Los pacientes asignados al azar al ejercicio monitoreado de forma remota pueden hacer ejercicio con actividades autoseleccionadas, p. Marcha nórdica, ciclismo, esquí o participar en una sesión de ejercicio supervisada a través de un enlace de video. Se ofrecerán sesiones de entrenamiento con control remoto de lunes a viernes de 13:00 a 16:00.
Otro: Cuidado usual
Los pacientes aleatorizados para ser controles recibirán información e instrucciones individualizadas con respecto a las recomendaciones de ejercicio actuales, pero no serán monitoreados ni entrenados durante sus sesiones de ejercicio (atención habitual).
Otro: Control
Los pacientes aleatorizados para ser controles recibirán información e instrucciones individualizadas con respecto a las recomendaciones de ejercicio actuales, pero no serán monitoreados ni entrenados durante sus sesiones de ejercicio (cuidado habitual)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad de ejercicio aeróbico submáximo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La capacidad de ejercicio aeróbico (W) se evaluará mediante un test de ejercicio submáximo estandarizado en cicloergómetro.
Línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de resistencia muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Número de repeticiones logradas durante la prueba de flexión isotónica unilateral del hombro y elevación isotónica unilateral del talón
Línea de base y 12 semanas
Fuerza de agarre isométrica
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La fuerza de agarre isométrica se evaluará utilizando un dinamómetro manual hidráulico.
Línea de base y 12 semanas
Actividad física autoinformada utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas

Cuestionario internacional de actividad física: los resultados se presentarán como una variable continua, equivalente metabólico total (MET) minutos por semana, donde una puntuación más alta indica un nivel de actividad física más alto. El resultado también se presentará como una variable categórica:

Nivel de actividad física alto: lograr una actividad física total de al menos 3000 MET-minutos/semana.

Actividad física moderada: lograr un mínimo de al menos 600 MET-minutos por semana.

Bajo nivel de actividad física: no alcanzar el mínimo de 600 MET minutos por semana
Línea de base y 12 semanas
Actividad física autoinformada utilizando la escala de actividad física br Frändin y Grimby
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La escala de actividad de Frändin y Grimby describe 6 niveles de actividad física. La escala incluye 6 ítems que van desde 1 que indica mayormente inactividad física hasta 6 que indica un nivel de actividad física muy alto.
Línea de base y 12 semanas
Cinesiofobia (miedo al movimiento)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La versión sueca de la escala de Tampa para Kinesiophobia Heart (TSK-SV Heart) La escala consta de 17 ítems que evalúan la calificación subjetiva de kinesiophobia. La puntuación total varía entre 17-68 y una puntuación >37 define un alto nivel de kinesofobia.
Línea de base y 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio en la tasa de participación en rehabilitación cardíaca supervisada
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación del cambio La tasa de participación se puede mejorar utilizando el sistema REMOTE-CR
12 semanas
Experiencias de pacientes con REMOTE-CR y ejercicio dirigido a través de un enlace de video
Periodo de tiempo: 12 semanas
La experiencia de los participantes del estudio del sistema REMOTE-CR y las sesiones de ejercicio a través de un enlace de video se evaluarán mediante un cuestionario.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Umeå University

Investigadores

  • Investigador principal: Camilla Sandberg, PhD, Umea University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RemoteCR SWE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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