瑞典北部的远程监测和指导心脏康复 (RECREATION)
2023年5月11日 更新者：Camilla Sandberg、Umeå University
瑞典北部基于远程监控和指导的基于运动的心脏康复 l
监督锻炼是当代以中心为基础的心脏康复 (CR) 计划的重要组成部分。
尽管已被证明有效，但对基于运动的监督 CR (exCR) 的接受和坚持仍然不是最理想的（大约 50%），尤其是在瑞典的农村和偏远地区。
基于中心的 exCR 参与率低的主要原因是不同的可及性障碍，即长距离、交通问题或就业承诺。
在此随机临床试验中，总体目标是评估使用 REMOTE-CR 系统的家庭远程监测和指导 exCR 与基于当前锻炼建议的个性化信息但没有监测和指导的家庭 exCR 相比的有效性（平时护理）提高运动能力。
我们的假设是，与没有监测和指导（常规护理）的家庭 exCR 相比，远程监测和指导 exCR 将在更大程度上提高运动能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Camilla Sandberg, PhD
- 电话号码：+46907858441
- 邮箱：camilla.sandberg@umu.se
研究联系人备份
- 姓名：Helena Cronesten, RPT
- 电话号码：+46907858441
学习地点
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Umeå、瑞典
- 招聘中
- Umeå University Hospital
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接触：
- Helena Cronesten, RPT
- 电话号码：+46907858441
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接触：
- Camilla Sandberg, PhD
- 电话号码：+46907858441
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 与物理治疗师预约预约进行心脏事件后的随访：----心肌梗塞 (MI)
- 心肌梗死或心绞痛导致的经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)
- 由于冠状动脉疾病或瓣膜疾病而进行的心脏直视手术
- 住在于默奥大学医院心脏中心的集水区。
排除标准：
- 临床不稳定
- 术后感染
- 影响参与 exCR 能力的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：遥控器
使用 REMOTE-CR 系统实时远程监控和指导运动训练。
被随机分配到远程监控锻炼的患者可以通过自选活动进行锻炼，例如
越野行走、骑自行车、滑雪或通过视频链接参加有监督的锻炼课程。
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被随机分配到远程监控锻炼的患者可以通过自选活动进行锻炼，例如
越野行走、骑自行车、滑雪或通过视频链接参加有监督的锻炼课程。
周一至周五 13:00-16:00 将提供远程监控的运动训练课程。
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其他：日常护理
随机分配到对照组的患者将收到有关当前锻炼建议的个性化信息和说明，但在锻炼期间不会受到监测或指导（常规护理）。
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随机分配到对照组的患者将收到有关当前运动建议的个性化信息和说明，但在运动期间不会受到监测或指导（常规护理）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次最大有氧运动能力的变化
大体时间：基线和 12 周
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有氧运动能力 (W) 将使用自行车测力计上的标准化次最大运动测试进行评估
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉耐力
大体时间：基线和 12 周
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在单侧等张肩屈曲和单侧等张足跟抬高测试中达到的重复次数
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基线和 12 周
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等距握力
大体时间：基线和 12 周
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将使用液压手测力计评估等距握力
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基线和 12 周
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使用国际身体活动问卷自我报告的身体活动
大体时间：基线和 12 周
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国际身体活动问卷：结果将以连续变量、每周总代谢当量 (MET) 分钟数的形式呈现，分数越高表示身体活动水平越高。 结果也将显示为分类变量： 高体力活动水平：达到至少 3000 MET 分钟/周的总体力活动。 适度的身体活动：每周至少达到 600 MET 分钟。 体力活动水平低：未达到每周 600 MET 分钟的最低要求 |
基线和 12 周
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使用 Frändin 和 Grimby 的身体活动量表自我报告的身体活动
大体时间：基线和 12 周
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Frändin 和 Grimby 的活动量表描述了 6 个级别的身体活动。
该量表包括 6 个项目，范围从 1 表示大部分身体不活动到 6 表示非常高的身体活动水平。
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基线和 12 周
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运动恐惧症（害怕运动）
大体时间：基线和 12 周
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瑞典版坦帕心脏运动恐惧症量表 (TSK-SV Heart) 该量表包含 17 个评估运动恐惧症主观评分的项目。
总分在 17-68 之间变化，分数 >37 定义为高水平的恐动症。
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基线和 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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监督心脏康复参与率变化的评价
大体时间：12周
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可以使用 REMOTE -CR 系统增强参与率变化的评估
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12周
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REMOTE-CR 的患者体验和通过视频链接进行的锻炼
大体时间：12周
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研究参与者对 REMOTE-CR 系统的体验和通过视频链接进行的锻炼将使用问卷进行评估
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Camilla Sandberg, PhD、Umeå University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月3日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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