Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиологическая реабилитация с дистанционным контролем и обучением, Северная Швеция (RECREATION)

11 мая 2023 г. обновлено: Camilla Sandberg, Umeå University

Кардиологическая реабилитация на основе упражнений с дистанционным контролем и обучением в Северной Швеции l

Физические упражнения под наблюдением являются важным компонентом современных программ кардиореабилитации (КР) в центрах. Несмотря на доказанную эффективность, использование и приверженность контролируемой физической нагрузке CR (exCR) остается субоптимальным (приблизительно 50%), особенно в сельских и отдаленных районах Швеции. Основными причинами низкого уровня участия в exCR на базе центра являются различные барьеры доступности, т. е. большие расстояния, транспортные проблемы или обязательства по трудоустройству. В этом рандомизированном клиническом исследовании общая цель состоит в том, чтобы оценить эффективность exCR на дому, с дистанционным мониторингом и обучением с использованием системы REMOTE-CR по сравнению с exCR на дому на основе индивидуальной информации о текущих рекомендациях по упражнениям, но без мониторинга и обучения. (обычный уход) для улучшения физической работоспособности. Наша гипотеза состоит в том, что дистанционно контролируемая и тренируемая эксКР улучшит толерантность к физической нагрузке в большей степени, чем домашняя эксКР без мониторинга и коучинга (обычный уход).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Camilla Sandberg, PhD
  • Номер телефона: +46907858441
  • Электронная почта: camilla.sandberg@umu.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Helena Cronesten, RPT
  • Номер телефона: +46907858441

Места учебы

  • Швеция
      • Umeå, Швеция
        • Рекрутинг
        • Umeå University Hospital
        • Контакт:
          • Helena Cronesten, RPT
          • Номер телефона: +46907858441
        • Контакт:
          • Camilla Sandberg, PhD
          • Номер телефона: +46907858441

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Запланированная встреча с физиотерапевтом для последующего наблюдения после сердечного приступа: ---- Инфаркт миокарда (ИМ)
  • Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) по поводу ИМ или стенокардии
  • Операция на открытом сердце по поводу ишемической болезни сердца или порока клапанов сердца
  • Проживает в зоне обслуживания Кардиологического центра университетской больницы Умео.

Критерий исключения:

  • Клинически нестабильный
  • Послеоперационная инфекция
  • Сопутствующая патология, влияющая на способность участвовать в exCR

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: REMOTE-CR
Дистанционное наблюдение и обучение тренировкам в режиме реального времени с использованием системы REMOTE-CR. Пациенты, рандомизированные для дистанционно контролируемых упражнений, могут заниматься самостоятельно выбранными видами деятельности, например. Скандинавская ходьба, езда на велосипеде, катание на лыжах или участие в контролируемых упражнениях по видеосвязи.
Поведенческий: REMOTE-CR
Пациенты, рандомизированные для дистанционно контролируемых упражнений, могут заниматься самостоятельно выбранными видами деятельности, например. Скандинавская ходьба, езда на велосипеде, катание на лыжах или участие в контролируемых упражнениях по видеосвязи. Тренировки с дистанционным контролем будут проводиться с понедельника по пятницу с 13:00 до 16:00.
Другой: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, получат индивидуальную информацию и инструкции относительно текущих рекомендаций по упражнениям, но не будут находиться под наблюдением или тренироваться во время сеансов упражнений (обычный уход).
Другой: Контроль
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, получат индивидуальную информацию и инструкции относительно текущих рекомендаций по упражнениям, но не будут находиться под наблюдением или тренироваться во время сеансов упражнений (обычный уход).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение субмаксимальной аэробной нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Аэробная работоспособность (Вт) будет оцениваться с помощью стандартизированного теста субмаксимальной нагрузки на велоэргометре.
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная выносливость
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Количество повторений, выполненных во время теста Одностороннее изотоническое сгибание плеча и Одностороннее изотоническое поднятие пятки
Исходный уровень и 12 недель
Изометрическая сила хвата
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Сила изометрического хвата будет оцениваться с помощью гидравлического ручного динамометра.
Исходный уровень и 12 недель
Самооценка физической активности с использованием Международного вопросника физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель

Международный вопросник физической активности: результаты будут представлены в виде непрерывной переменной, общего метаболического эквивалента (МЕТ) минут в неделю, где более высокий балл указывает на более высокий уровень физической активности. Результат также будет представлен как категориальная переменная:

Высокий уровень физической активности: достижение общей физической активности не менее 3000 МЕТ-минут в неделю.

Умеренная физическая активность: достижение не менее 600 МЕТ-минут в неделю.

Низкий уровень физической активности: не достижение минимума в 600 минут МЕТ в неделю.
Исходный уровень и 12 недель
Самооценка физической активности с использованием шкалы физической активности Frändin and Grimby
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Шкала активности Френдина и Гримби описывает 6 уровней физической активности. Шкала включает 6 пунктов, которые колеблются от 1, указывающего на большую физическую неактивность, до 6, указывающего на очень высокий уровень физической активности.
Исходный уровень и 12 недель
Кинезиофобия (боязнь движения)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Шведская версия шкалы Тампа для сердечной кинезиофобии (TSK-SV Heart) Шкала состоит из 17 пунктов, оценивающих субъективную оценку кинезиофобии. Общий балл варьируется от 17 до 68, а балл >37 определяет высокий уровень кинезофобии.
Исходный уровень и 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения уровня участия в контролируемой кардиореабилитации
Временное ограничение: 12 недель
Оценка изменения коэффициента участия может быть усилена с помощью системы REMOTE-CR.
12 недель
Опыт пациентов с REMOTE-CR и упражнениями по видеосвязи
Временное ограничение: 12 недель
Опыт участников исследования в системе REMOTE-CR и занятиях по видеосвязи будет оцениваться с помощью анкеты.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umeå University

Следователи

  • Главный следователь: Camilla Sandberg, PhD, Umeå University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RemoteCR SWE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пороки сердца, врожденные

Клинические исследования REMOTE-CR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться