禁煙に対するマインドフルネスに基づく介入の有効性
2018年5月17日 更新者：Yeh、Chung Shan Medical University
禁煙に対するマインドフルネスに基づく介入の有効性に関するパイロット研究: 職場の健康増進プログラム
本研究では、MBI を介して職場の健康増進を実施し、喫煙者の禁煙を支援します。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、MBI を介して職場の健康増進を実施し、喫煙者の禁煙を支援します。
この研究は、ランダム化された準実験的試験による縦断的研究デザインを採用します。
喫煙労働者を募集し、グループ A (禁煙に関する健康教育 1 レッスンと MBI 6 レッスン) またはグループ B (禁煙に関する健康教育 1 レッスンと体力 6 レッスン) に無作為に割り当てます。
各グループ50名ずつ参加予定です。
データは 5 回収集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、433
- 募集
- AIDC
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コンタクト：
- Lingyi Wang, RN
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主任研究者：
- Lingyi Wang, RN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ヘビースモーカーのボランティア従業員
- フルタイムの有給労働者
除外基準:
- 年齢 < 20 歳または > 65 歳
- パートタイマー
- 労働者は研究に参加する気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づく介入
喫煙による害を再評価する健康教育の 1 セッションとマインドフルネスに基づく介入の 6 セッション、各セッション 1 時間。
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マインドフルブレス、ボディスキャン、座る瞑想、歩く瞑想など。
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ACTIVE_COMPARATOR：体力介入
喫煙による害を評価する健康教育の 1 つのセッションと、体力とストレッチ運動の 6 つのセッション (各セッション 1 時間)。
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ストレッチ運動、エアロビクス、筋力強化、肺機能のレッスンを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニコチン依存度
時間枠：8ヶ月まで
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ニコチン依存度を評価するために Fagerstrom 依存度アンケートが採用されました
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8ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告によるストレス
時間枠：8ヶ月まで
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知覚ストレスのレベルを評価するために、知覚ストレススケールの10項目が採用されました。
この尺度は、0 ～ 4 のリッカート 5 点採点法を使用します。
スコアが高いほど、圧力レベルが高いことを示します。
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8ヶ月まで
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心理的苦痛
時間枠：8ヶ月まで
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精神的苦痛は、十分に検証されたツールである中国の健康アンケート (CHQ-12) によって測定されました。
リッカートの 4 点採点法を使用した合計 12 項目で、スコアは 0 ～ 36 の範囲です。
スコアが高いほど、精神的苦痛のレベルが高いことを示します。
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8ヶ月まで
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マインドフルネスのレベル
時間枠：8ヶ月まで
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リッカート 5 点採点法を使用して、気づき (8 質問)、説明 (8 質問)、非判断 (8 質問)、観察 ( 8問）、無反応（7問）。
スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します。
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8ヶ月まで
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COのレベル
時間枠：8ヶ月まで
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参加者の CO レベルを評価するために Smokerlyzer が採用されました。
<5ppm は非喫煙者を示します。 5~7ppm は軽い喫煙者を示します。 ≧8ppmはヘビースモーカーを示します。
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8ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shu-Ling Huang, PhD、Department of Psychology, Chung Shan Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月16日
一次修了 (予期された)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月17日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CS16175
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。