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Die Wirksamkeit von achtsamkeitsbasierten Interventionen zur Raucherentwöhnung

17. Mai 2018 aktualisiert von: Yeh, Chung Shan Medical University

Eine Pilotstudie zur Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen zur Raucherentwöhnung: ein gesundheitsförderndes Programm am Arbeitsplatz

Die vorliegende Studie wird eine betriebliche Gesundheitsförderung über MBI durchführen, um rauchenden Arbeitnehmern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie wird eine betriebliche Gesundheitsförderung über MBI durchführen, um rauchenden Arbeitnehmern zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Studie wird ein Längsschnitt-Forschungsdesign mit randomisierten, quasi-experimentellen Studien annehmen. Die rauchenden Mitarbeiter werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip Gruppe A (eine Lektion Gesundheitserziehung zur Raucherentwöhnung und sechs Lektionen MBI) oder Gruppe B (eine Lektion Gesundheitserziehung zur Raucherentwöhnung und sechs Lektionen körperliche Fitness) zugeteilt. In jeder Gruppe werden 50 Teilnehmer sein. Die Daten werden fünfmal erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 433
        • Rekrutierung
        • AIDC
        • Kontakt:
          • Lingyi Wang, RN
        • Hauptermittler:
          • Lingyi Wang, RN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ehrenamtliche Mitarbeiter mit starkem Raucher
  • Bezahlte Vollzeitbeschäftigte

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 20 Jahre oder > 65 Jahre
  • Teilzeitbeschäftigte
  • Die Arbeiter sind nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsbasierte Intervention
1 Sitzung Gesundheitserziehung über die Schäden durch Rauchen und 6 Sitzungen Achtsamkeitsbasierte Intervention, jeweils 1 Stunde.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Intervention
achtsamer Atem, Körperscan, Sitzmeditation und Gehmeditation und so weiter.
ACTIVE_COMPARATOR: Eingriff in die körperliche Fitness
1 Sitzung Gesundheitserziehung über die Schäden durch Rauchen und 6 Sitzungen körperliche Fitness und Dehnungsübungen, jeweils 1 Stunde.
Verhalten: Intervention bei der körperlichen Fitness
Erteilung von Lektionen über Dehnungsübungen, Aerobic bis hin zu Kraftmuskel- und Lungenfunktionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nikotinabhängigkeitsgrad
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Der Fagerstrom-Abhängigkeitsfragebogen wurde eingeführt, um das Ausmaß der Nikotinabhängigkeit zu beurteilen
Bis zu 8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Stress
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
10 Elemente der wahrgenommenen Stressskala wurden verwendet, um das Niveau des wahrgenommenen Stresses zu bewerten. Diese Skala verwendet die Likert-Fünf-Punkte-Bewertungsmethode von 0-4. Die höheren Werte weisen auf höhere Druckniveaus hin.
Bis zu 8 Monate
Psychische Belastung
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Die psychische Belastung wurde mit dem chinesischen Gesundheitsfragebogen (CHQ-12), einem gut validierten Instrument, gemessen. Insgesamt 12 Items nach der Likert-Vier-Punkte-Scoring-Methode mit Werten zwischen 0 und 36. Die höheren Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischer Belastung hin.
Bis zu 8 Monate
die Ebene der Achtsamkeit
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Messung des Achtsamkeitsgrads unter Verwendung der Likert-Fünf-Punkte-Bewertungsmethode, insgesamt 39 Fragen, einschließlich der fünf Konzepte, nämlich: Bewusstsein (8 Fragen), Beschreibung (8 Fragen), Nicht-Beurteilung (8 Fragen), Beobachtung ( 8 Fragen) und keine Reaktion (7 Fragen). Die höheren Werte weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
Bis zu 8 Monate
der CO-Gehalt
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Der Smokerlyzer wurde eingesetzt, um den CO-Gehalt der Teilnehmer zu bestimmen. <5ppm bedeutet Nichtraucher; 5~7ppm zeigt leichtere Raucher an; ≧8ppm weist auf starke Raucher hin.
Bis zu 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Mitarbeiter

Changhua Christian Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Shu-Ling Huang, PhD, Department of Psychology, Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. März 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS16175

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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