De effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies bij stoppen met roken
17 mei 2018 bijgewerkt door: Yeh, Chung Shan Medical University
Een pilootstudie naar de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies bij stoppen met roken: een gezondheidsbevorderend programma op de werkplek
De huidige studie zal een gezondheidsbevordering op het werk uitvoeren via MBI om rokende werknemers te helpen stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal een gezondheidsbevordering op het werk uitvoeren via MBI om rokende werknemers te helpen stoppen met roken.
De studie zal een longitudinaal onderzoeksontwerp aannemen met gerandomiseerde quasi-experimentele trial.
De rokende werknemers worden geworven en willekeurig toegewezen aan groep A (één les gezondheidsvoorlichting over stoppen met roken en zes lessen MBI) of groep B (één les gezondheidsvoorlichting over stoppen met roken en zes lessen fysieke fitheid).
In elke groep zijn er 50 deelnemers.
Er worden vijf keer gegevens verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433
- Werving
- AIDC
-
Contact:
- Lingyi Wang, RN
-
Hoofdonderzoeker:
- Lingyi Wang, RN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillige werknemers met zware roker
- Fulltime betaalde krachten
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 20j of > 65j
- Deeltijdwerkers
- De werknemers zijn niet bereid om mee te werken aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mindfulness-gebaseerde interventie
1 sessie gezondheidsvoorlichting over de schade van roken en 6 sessies Mindfulness-gebaseerde interventie, 1 uur per sessie.
|
mindful ademen, bodyscan, zitmeditatie en loopmeditatie enzovoort.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysieke fitheid interventie
1 sessie gezondheidsvoorlichting over de schade van roken en 6 sessies fysieke fitheid en rekoefeningen, 1 uur per sessie.
|
het geven van lessen van rekoefeningen, aerobics tot krachtspier- en longfunctie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Fagerstrom-afhankelijkheidsvragenlijst werd aangenomen om het niveau van nicotineafhankelijkheid te beoordelen
|
Tot 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde stress
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Er werden 10 items van de waargenomen stressschaal gebruikt om het niveau van waargenomen stress te beoordelen.
Deze schaal maakt gebruik van de Likert vijfpuntsscoremethode, van 0-4.
De hogere scores duiden op hogere drukniveaus.
|
Tot 8 maanden
|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Psychisch leed werd gemeten met de Chinese Health Questionnaire (CHQ-12), een goed gevalideerd instrument.
Een totaal van 12 items met behulp van de Likert vierpuntsscoremethode, met scores variërend van 0-36.
De hogere scores duiden op een hoger niveau van psychisch leed.
|
Tot 8 maanden
|
|
het niveau van opmerkzaamheid
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
Het meten van het niveau van Mindfulness, met behulp van de Likert vijfpuntsscoremethode, in totaal 39 vragen, waaronder de vijf concepten, te weten: bewustzijn (8 vragen), beschrijving (8 vragen), niet-oordelen (8 vragen), observatie ( 8 vragen) en geen reactie (7 vragen).
De hogere scores duiden op hogere niveaus van mindfulness.
|
Tot 8 maanden
|
|
het niveau van CO
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
|
De Smokerlyzer werd geadopteerd om het CO-gehalte van de deelnemers te beoordelen.
<5ppm duidt op niet-roker; 5~7ppm duidt op lichtere rokers; ≧8ppm duidt op zware rokers.
|
Tot 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shu-Ling Huang, PhD, Department of Psychology, Chung Shan Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 maart 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CS16175
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .