- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03480113
Effektiviteten af mindfulness-baseret intervention mod rygestop
17. maj 2018 opdateret af: Yeh, Chung Shan Medical University
En pilotundersøgelse af effektiviteten af mindfulness-baseret intervention mod rygestop: et sundhedsfremmende program på arbejdspladsen
Denne undersøgelse vil gennemføre en sundhedsfremme på arbejdspladsen via MBI for at hjælpe rygende arbejdere med at holde op med at ryge.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil gennemføre en sundhedsfremme på arbejdspladsen via MBI for at hjælpe rygende arbejdere med at holde op med at ryge.
Studiet vil vedtage et longitudinelt forskningsdesign med randomiseret kvasi-eksperimentelt forsøg.
Rygearbejderne vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt gruppe A (en lektion i sundhedsundervisning om rygestop og seks lektioner i MBI) eller gruppe B (en lektion i sundhedsundervisning om rygestop og seks lektioner i fysisk kondition).
Der vil være 50 deltagere i hver gruppe.
Data vil blive indsamlet fem gange.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433
- Rekruttering
- AIDC
-
Kontakt:
- Lingyi Wang, RN
-
Ledende efterforsker:
- Lingyi Wang, RN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillige medarbejdere med storryger
- Fuldtidslønnede arbejdere
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20 år eller > 65 år
- Deltidsansatte
- Arbejderne er ikke villige til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Mindfulness-baseret intervention
1 session med sundhedsundervisning, der omgraderer skaderne fra rygning og 6 sessioner med Mindfulness-baseret intervention, 1 time hver session.
|
opmærksom åndedræt, kropsscanning, siddende meditation og gåmeditation og så videre.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysisk fitness intervention
1 session med sundhedsuddannelse, der omgraderer skaderne fra rygning og 6 sessioner med fysisk kondition og strækøvelser, 1 time hver session.
|
giver lektionerne om strækøvelser, aerobic til styrkemuskel- og lungefunktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nikotinafhængighedsniveau
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Fagerstrom Dependence Questionnaire blev vedtaget for at vurdere niveauet af nikotinafhængighed
|
Op til 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret stress
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
10 punkter af Perceived Stress Scale blev vedtaget for at vurdere niveauet af opfattet stress.
Denne skala bruger Likerts fem-points scoringsmetode fra 0-4.
De højere score indikerer højere trykniveauer.
|
Op til 8 måneder
|
Psykisk nød
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Psykisk lidelse blev målt ved det kinesiske sundhedsspørgeskema (CHQ-12), et velvalideret instrument.
I alt 12 genstande ved hjælp af Likert fire-points scoringsmetoden, med score fra 0-36.
De højere score indikerer højere grad af psykisk lidelse.
|
Op til 8 måneder
|
niveauet af mindfulness
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Måling af niveauet af Mindfulness, ved hjælp af Likerts fem-points scoringsmetode, i alt 39 spørgsmål, inklusive de fem begreber, nemlig: bevidsthed (8 spørgsmål), beskrivelse (8 spørgsmål), ikke-dømmende (8 spørgsmål), observation ( 8 spørgsmål) og ikke-reaktion (7 spørgsmål).
De højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
|
Op til 8 måneder
|
niveauet af CO
Tidsramme: Op til 8 måneder
|
Smokerlyzer blev vedtaget for at vurdere deltagernes CO-niveau.
<5 ppm angiver ikke-ryger; 5~7 ppm angiver lettere rygere; ≧8 ppm angiver storrygere.
|
Op til 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shu-Ling Huang, PhD, Department of Psychology, Chung Shan Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. marts 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
29. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CS16175
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret intervention
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater