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A eficácia da intervenção baseada em mindfulness na cessação do tabagismo

17 de maio de 2018 atualizado por: Yeh, Chung Shan Medical University

Um estudo piloto da eficácia da intervenção baseada em mindfulness na cessação do tabagismo: um programa de promoção da saúde no local de trabalho

O presente estudo realizará uma promoção de saúde no trabalho via MBI para ajudar os trabalhadores fumantes a parar de fumar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo realizará uma promoção de saúde no trabalho via MBI para ajudar os trabalhadores fumantes a parar de fumar. O estudo adotará um desenho de pesquisa longitudinal com ensaio quasi-experimental randomizado. Os trabalhadores fumantes serão recrutados e distribuídos aleatoriamente no Grupo A (uma aula de educação em saúde para parar de fumar e seis aulas de MBI) ou Grupo B (uma aula de educação em saúde para parar de fumar e seis aulas de condicionamento físico). Serão 50 participantes em cada grupo. Os dados serão coletados cinco vezes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 433
        • Recrutamento
        • AIDC
        • Contato:
          • Lingyi Wang, RN
        • Investigador principal:
          • Lingyi Wang, RN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • funcionários voluntários com tabagismo pesado
  • Trabalhadores pagos em tempo integral

Critério de exclusão:

  • Idade < 20 anos ou > 65 anos
  • Trabalhadores de meio período
  • Os trabalhadores não estão dispostos a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção baseada em mindfulness
1 sessão de educação em saúde reavaliando os malefícios do tabagismo e 6 sessões de intervenção baseada em Mindfulness, 1 hora cada sessão.
Comportamental: Intervenção baseada em mindfulness
respiração consciente, varredura corporal, meditação sentada e meditação andando e assim por diante.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção de condicionamento físico
1 sessão de educação em saúde reavaliando os malefícios do tabagismo e 6 sessões de condicionamento físico e exercícios de alongamento, 1 hora cada sessão.
Comportamental: Intervenção de condicionamento físico
dando aulas de exercícios de alongamento, aeróbica para fortalecer as funções musculares e pulmonares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dependência de nicotina
Prazo: Até 8 meses
O Questionário de Dependência de Fagerstrom foi adotado para avaliar o nível de dependência de nicotina
Até 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse autorrelatado
Prazo: Até 8 meses
Foram adotados 10 itens da Escala de Estresse Percebido para avaliar o nível de estresse percebido. Essa escala usa o método de pontuação de cinco pontos Likert, de 0 a 4. As pontuações mais altas indicam níveis de pressão mais altos.
Até 8 meses
Estresse psicológico
Prazo: Até 8 meses
O sofrimento psicológico foi medido pelo Chinese Health Questionnaire (CHQ-12), um instrumento bem validado. Um total de 12 itens usando o método de pontuação Likert de quatro pontos, com pontuações variando de 0-36. As pontuações mais altas indicam maior nível de sofrimento psíquico.
Até 8 meses
o nível de atenção plena
Prazo: Até 8 meses
Medindo o nível de Mindfulness, usando o método de pontuação de cinco pontos Likert, um total de 39 questões, incluindo os cinco conceitos, a saber: consciência (8 questões), descrição (8 questões), não julgamento (8 questões), observação ( 8 questões) e não reação (7 questões). As pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atenção plena.
Até 8 meses
o nível de CO
Prazo: Até 8 meses
O Smokerlyzer foi adotado para avaliar o nível de CO dos participantes. <5ppm indica não fumante; 5~7ppm indica fumantes mais leves; ≧8ppm indica fumantes pesados.
Até 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chung Shan Medical University

Colaboradores

Changhua Christian Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Ling Huang, PhD, Department of Psychology, Chung Shan Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de março de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

29 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CS16175

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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