- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03480113
Эффективность вмешательства, основанного на осознанности, при отказе от курения
17 мая 2018 г. обновлено: Yeh, Chung Shan Medical University
Пилотное исследование эффективности вмешательства, основанного на осознанности, при отказе от курения: программа укрепления здоровья на рабочем месте
В настоящем исследовании будет проводиться пропаганда здоровья на рабочем месте с помощью MBI, чтобы помочь курящим работникам бросить курить.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В настоящем исследовании будет проводиться пропаганда здоровья на рабочем месте с помощью MBI, чтобы помочь курящим работникам бросить курить.
В исследовании будет применен лонгитюдный дизайн исследования с рандомизированным квазиэкспериментальным испытанием.
Курящие работники будут набраны и случайным образом распределены в группу A (один урок санитарного просвещения по прекращению курения и шесть уроков MBI) или группу B (один урок санитарного просвещения по прекращению курения и шесть уроков физической подготовки).
В каждой группе будет по 50 участников.
Данные будут собираться пять раз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 433
- Рекрутинг
- AIDC
-
Контакт:
- Lingyi Wang, RN
-
Главный следователь:
- Lingyi Wang, RN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- волонтеры-заядлые курильщики
- Оплачиваемые работники с полной занятостью
Критерий исключения:
- Возраст < 20 лет или > 65 лет
- Работники неполный рабочий день
- Рабочие не хотят участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство на основе осознанности
1 занятие по санитарному просвещению, посвященное переоценке вреда от курения, и 6 занятий на основе осознанности, по 1 часу каждое занятие.
|
осознанное дыхание, сканирование тела, сидячая медитация и медитация при ходьбе и так далее.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство в физическую форму
1 занятие по санитарному просвещению, посвященное переоценке вреда от курения, и 6 занятий физической культурой и упражнениями на растяжку, по 1 часу каждое занятие.
|
даю уроки стретчинга, аэробики на силу мышц и функции легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень никотиновой зависимости
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Опросник Fagerstrom Dependence Questionnaire был принят для оценки уровня никотиновой зависимости
|
До 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка стресса
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Для оценки уровня воспринимаемого стресса было принято 10 пунктов Шкалы воспринимаемого стресса.
В этой шкале используется метод пятибалльной оценки Лайкерта от 0 до 4.
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни давления.
|
До 8 месяцев
|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Психологический дистресс измерялся с помощью китайского опросника здоровья (CHQ-12), хорошо проверенного инструмента.
В общей сложности было использовано 12 пунктов с использованием четырехбалльного метода оценки Лайкерта с оценкой от 0 до 36.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического стресса.
|
До 8 месяцев
|
|
Уровень осознанности
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Измерение уровня внимательности с использованием метода пятибалльной оценки Лайкерта, всего 39 вопросов, включая пять понятий, а именно: осознание (8 вопросов), описание (8 вопросов), отсутствие суждений (8 вопросов), наблюдение ( 8 вопросов) и отсутствие реакции (7 вопросов).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности.
|
До 8 месяцев
|
|
уровень СО
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Smokerlyzer был принят для оценки уровня CO участников.
<5 частей на миллион указывает на некурящих; 5~7 частей на миллион указывает на заядлых курильщиков; ≥8ppm указывает на заядлых курильщиков.
|
До 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shu-Ling Huang, PhD, Department of Psychology, Chung Shan Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CS16175
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .