Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervence založené na všímavosti při odvykání kouření

17. května 2018 aktualizováno: Yeh, Chung Shan Medical University

Pilotní studie účinnosti intervence založené na všímavosti při odvykání kouření: Program na podporu zdraví na pracovišti

Tato studie bude provádět podporu zdraví na pracovišti prostřednictvím MBI, aby pomohla kuřákům přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provádět podporu zdraví na pracovišti prostřednictvím MBI, aby pomohla kuřákům přestat kouřit. Studie přijme longitudinální výzkumný design s randomizovanou kvaziexperimentální studií. Kuřáci budou vybráni a náhodně zařazeni do skupiny A (jedna lekce zdravotní výchovy o odvykání kouření a šest lekcí MBI) nebo skupiny B (jedna lekce zdravotní výchovy o odvykání kouření a šest lekcí tělesné zdatnosti). V každé skupině bude 50 účastníků. Data budou sbírána pětkrát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 433
        • Nábor
        • AIDC
        • Kontakt:
          • Lingyi Wang, RN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lingyi Wang, RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolní zaměstnanci se silným kuřákem
  • Placení pracovníci na plný úvazek

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 20 let nebo > 65 let
  • Brigádníci
  • Zaměstnanci nejsou ochotni se studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence založená na všímavosti
1 lekce zdravotní výchovy přehodnocující škody způsobené kouřením a 6 sezení intervence založené na všímavosti, každé sezení 1 hodina.
Behaviorální: Intervence založená na všímavosti
všímavý dech, skenování těla, meditace vsedě a meditace v chůzi a tak dále.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervence fyzické zdatnosti
1 lekce zdravotní výchovy s odstupňováním škod způsobených kouřením a 6 lekcí fyzické zdatnosti a protahovacího cvičení, každé 1 hodina.
Behaviorální: Intervence fyzické zdatnosti
poskytování lekcí protahovacích cvičení, aerobiku k posílení svalů a plicních funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň závislosti na nikotinu
Časové okno: Až 8 měsíců
K posouzení úrovně závislosti na nikotinu byl přijat Fagerstromův dotazník závislosti
Až 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres, o kterém se sami hlásí
Časové okno: Až 8 měsíců
Pro hodnocení úrovně vnímaného stresu bylo přijato 10 položek škály vnímaného stresu. Tato škála používá Likertovu pětibodovou skórovací metodu, od 0-4. Vyšší skóre značí vyšší úrovně tlaku.
Až 8 měsíců
Psychická tíseň
Časové okno: Až 8 měsíců
Psychická tíseň byla měřena Čínským zdravotním dotazníkem (CHQ-12), dobře ověřeným nástrojem. Celkem 12 položek pomocí Likertovy čtyřbodové skórovací metody se skóre v rozmezí 0-36. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychického stresu.
Až 8 měsíců
úroveň všímavosti
Časové okno: Až 8 měsíců
Měření úrovně všímavosti, pomocí Likertovy pětibodové bodovací metody, celkem 39 otázek včetně pěti pojmů, a to: povědomí (8 otázek), popis (8 otázek), nesouzení (8 otázek), pozorování ( 8 otázek) a bez reakce (7 otázek). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Až 8 měsíců
úroveň CO
Časové okno: Až 8 měsíců
Pro hodnocení úrovně CO účastníků byl přijat Smokerlyzer. <5ppm označuje nekuřáka; 5~7ppm označuje lehčí kuřáky; ≧8 ppm označuje silné kuřáky.
Až 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Spolupracovníci

Changhua Christian Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shu-Ling Huang, PhD, Department of Psychology, Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. března 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CS16175

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence založená na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit