- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03480113
Mindfulness-pohjaisen toimenpiteen tehokkuus tupakoinnin lopettamiseen
torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Yeh, Chung Shan Medical University
Pilottitutkimus mindfulnessiin perustuvan tupakoinnin lopettamisen tehokkuudesta: työpaikan terveyttä edistävä ohjelma
Tässä tutkimuksessa toteutetaan työpaikan terveyden edistäminen MBI:n avulla auttaakseen tupakoivia työntekijöitä lopettamaan tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa toteutetaan työpaikan terveyden edistäminen MBI:n avulla auttaakseen tupakoivia työntekijöitä lopettamaan tupakoinnin.
Tutkimuksessa otetaan käyttöön pitkittäinen tutkimussuunnitelma satunnaistetulla näennäiskokeellisella tutkimuksella.
Tupakointityöntekijät rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti ryhmään A (yksi oppitunti terveyskasvatusta tupakoinnin lopettamisesta ja kuusi MBI-tuntia) tai ryhmään B (yksi tupakoinnin lopettamista koskeva terveyskasvatustunti ja kuusi fyysistä kuntoa).
Jokaisessa ryhmässä on 50 osallistujaa.
Tietoja kerätään viisi kertaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433
- Rekrytointi
- AIDC
-
Ottaa yhteyttä:
- Lingyi Wang, RN
-
Päätutkija:
- Lingyi Wang, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoistyöntekijöitä, joilla on kova tupakoitsija
- Kokopäiväiset palkalliset työntekijät
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <20v tai >65v
- Osa-aikaiset työntekijät
- Työntekijät eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen interventio
1 terveyskasvatustunti, jossa käsitellään tupakoinnin haittoja ja 6 mindfulness-pohjaista interventiokertaa, 1 tunti per istunto.
|
tietoinen hengitys, kehon skannaus, istuma- ja kävelymeditaatio ja niin edelleen.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fyysisen kunnon interventio
1 terveyskasvatuskerta, jossa kartoitetaan tupakoinnin haittoja ja 6 fyysistä kunto- ja venytysharjoitusta, 1 tunti per tunti.
|
antaa oppitunteja venytysharjoittelusta, aerobicista voimalihasten ja keuhkojen toiminnalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nikotiiniriippuvuuden taso
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Fagerstrom Dependence Questionnaire otettiin käyttöön nikotiiniriippuvuuden tason arvioimiseksi
|
Jopa 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Koetun stressin tason arvioimiseksi otettiin käyttöön 10 koetun stressin asteikkoa.
Tämä asteikko käyttää Likertin viiden pisteen pisteytysmenetelmää 0-4.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia paineita.
|
Jopa 8 kuukautta
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Psykologista kärsimystä mitattiin Kiinan terveyskyselyllä (CHQ-12), joka on hyvin validoitu väline.
Yhteensä 12 kohdetta Likert-nelipisteen pisteytysmenetelmällä, pisteet vaihtelivat 0-36.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psyykkistä ahdistusta.
|
Jopa 8 kuukautta
|
mindfulnessin taso
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Mindfulnessin tason mittaaminen Likertin viiden pisteen pisteytysmenetelmällä, yhteensä 39 kysymystä, mukaan lukien viisi käsitettä, nimittäin: tietoisuus (8 kysymystä), kuvaus (8 kysymystä), ei-tuomitseminen (8 kysymystä), havainnointi ( 8 kysymystä) ja reagoimattomuus (7 kysymystä).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Jopa 8 kuukautta
|
CO:n taso
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Smokerlyzer otettiin käyttöön osallistujien CO-tason arvioimiseksi.
<5 ppm tarkoittaa tupakoimatonta; 5-7 ppm tarkoittaa kevyempiä tupakoitsijoita; ≧8 ppm tarkoittaa voimakkaita tupakoijia.
|
Jopa 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shu-Ling Huang, PhD, Department of Psychology, Chung Shan Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS16175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen interventio
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat